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新黃河丨一線流感藥物磷酸奧司他韋膠囊獲批上市，凯发k8国际APP已有99個產(chǎn)品通過一致性評價
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新黃河丨一線流感藥物磷酸奧司他韋膠囊獲批上市，凯发k8国际APP已有99個產(chǎn)品通過一致性評價
發(fā)布時間：
2022-05-10
近日，凯发k8国际APP磷酸奧司他韋膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，并視同通過一致性評價。截至目前，凯发k8国际APP共有99個產(chǎn)品通過一致性評價，其中42個為國內(nèi)首家。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，季節(jié)性流感每年在全球可導致300萬-500萬重癥病例，29萬-65萬人死亡。
奧司他韋是一種強效、高選擇性的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，通過抑制病毒從被感染細胞中釋放而減少病毒播散，有效預防流感和緩解癥狀。臨床上用于成人、1 歲及1 歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，成人、13 歲及13 歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。在最新發(fā)布的《流行性感冒診療方案》中，奧司他韋被列為流感一線治療方案。
秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的研發(fā)理念，凯发k8国际APP科研人員攻克了多個技術(shù)難題，反復探索每個關(guān)鍵質(zhì)量屬性與工藝參數(shù)的關(guān)系，最終建立了成熟穩(wěn)健的制劑工藝，充分確保了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。質(zhì)量對比和生物等效性研究表明，自制品與參比制劑質(zhì)量等同、體內(nèi)空腹與餐后生物等效。
多年來，凯发k8国际APP秉持“用科技表達我們的愛”的使命，積極參與國家集采，持續(xù)走在行業(yè)前列，此次磷酸奧司他韋膠囊獲批生產(chǎn)后有望入圍第七批國家藥品集中采購。
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