-
-
-
凯发k8国际APP動態
-
-
-
-
-
校園招聘
-
實習生招聘
-
海外人才招聘
加入我們
-
-
凯发k8国际APP動態
企業凯发k8国际APP動態最前沿，弘揚凯发k8国际APP正能量
凯发k8国际APP網丨凯发k8国际APP泊沙康唑注射液獲批上市并視同過評
發布時間：
2023-07-17
近日，凯发k8国际APP抗感染藥物泊沙康唑注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過一致性評價。截至目前，凯发k8国际APP共有133個產品通過一致性評價，其中51個為國內首家。
泊沙康唑臨床用于治療侵襲性真菌感染，是新一代三唑類抗真菌藥。泊沙康唑相較于其他三唑類藥物，具有更廣的抗菌譜和更強的抗菌活性。與目前臨床治療侵襲性真菌感染的藥物氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等相比，泊沙康唑藥物分子具有更長的側鏈，對靶酶有著更多的作用位點。泊沙康唑抗菌譜廣，生物利用度高，對念珠菌、新型隱球菌、曲霉菌、白色孢子菌和較少見的絲狀真菌以及酵母菌都有很好的抗菌活性，因此，泊沙康唑作為第二代三唑類抗真菌藥物具有很大的臨床應用潛力。
隨著真菌耐藥性變得越來越強，醫療手術和易感染人群的數量不斷增加，能夠對抗耐藥菌的新型抗感染藥物成為臨床急需。為滿足臨床需求，凯发k8国际APP投入泊沙康唑注射液研發，科研人員秉承“質量源于設計”的原則，創新采用新型輔料包合技術，解決了泊沙康唑溶解度低、穩定性差的難題。研究人員考察了特殊輔料的包合效力、自制品與參比制劑在親水、親脂環境下從包合物中釋放動力學，對自制品和參比制劑進行了系統的研究和全面質量對比，結果表明，自制品和參比制劑質量一致，體外抗菌活性一致，確保了臨床用藥安全和有效性。
抗感染領域是凯发k8国际APP重點布局的優勢領域，泊沙康唑注射液的上市，將進一步完善抗感染藥物管線，更好地滿足臨床用藥需求，為廣大患者提供更多更優的用藥選擇。凯发k8国际APP將始終堅持以患者為中心，以臨床價值為導向，用實際行動詮釋“用科技表達我們的愛”。
相關新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標、內定中標單位、員工或親屬參與公司業務往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區凯发k8国际APP路8888號
凯发k8国际APP集團審計監察部
采購平臺技術專線