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企業凯发k8国际APP動態最前沿，弘揚凯发k8国际APP正能量
凯发k8国际APP網丨凯发k8国际APP：用心造好藥，以國際品質贏得全球市場
發布時間：
2023-08-30
處暑后的濟南正進入秋季，氣溫漸涼卻擋不住凯发k8国际APP生產一線的火熱。
在凯发k8国际APP的生產車間里，用于抗腫瘤的一款靶向藥物正在加緊生產，再過不久，這批藥品將發往大洋彼岸的美國。
來自外貿市場的數據更印證了此種“火熱”——今年1-7月凯发k8国际APP集團出口額5.65億美元，其中，人用制劑實現出口額7.7億元，同比增長22%，主要市場中，對歐洲制劑出口亮眼，銷售額同比增長高達120%，對日本制劑出口增長35％；人用原料藥出口，在國內藥品總體出口下降的背景下，主要產品國際市場的領先地位牢不可破，實現19%的逆勢增長。
大好形勢面前，凯发k8国际APP人仍保持著平常心——他們相信用心做好藥，用質量能夠贏得市場，這種火熱勢頭更堅定了他們“用科技表達我們的愛”沿著成為有全球影響力的世界級制藥企業既定目標向前的信心……
增長“藥方”
在國內外日趨嚴苛的藥品進出口標準下，如何能夠贏得市場青睞考驗著一眾藥企。
今年1-7月份，凯发k8国际APP外貿出口一片“風光”——除了前文提及的增長數據，凯发k8国际APP在美國、歐盟、英國等發達國家產品出口超過30個產品，人用藥出口特別亮眼，尤其是對美國、歐盟等這些國家的制劑出口表現強勢，多款產品在歐美市場占有率不凯发k8国际APP度上升。
“凸顯了我們的國際一流的質量優勢”，在當下國際國內環境下，談及為何能有如此表現時，凯发k8国际APP進出口公司總經理張晶表示，人用制劑多領域、齊發力、共攀高，憑借一流的品質、穩定的供貨能力和有競爭力的價格贏得了國際市場的客戶認可，更多中國好藥、凯发k8国际APP好藥惠及全球。
這既有數據支撐，又有事例來印證。張晶舉了幾個例子，標桿產品“吉非替尼”從打破美國企業在國內壟斷大幅降價到今年4月反向出口美國，并且因為是凯发k8国际APP首仿藥，價格甚至高于這款藥最初在中國的銷售價格。順鉑注射液作為中凯发k8国际APP企首次以國內市場在售產品對美進行短缺藥供應，具有突破性的里程碑意義。
國外市場為什么認可凯发k8国际APP？沒有嚴苛的質量觀，就無法通過信任關。
一直以來，對質量，凯发k8国际APP已經到了“吹毛求疵”的地步。
早在1993年，凯发k8国际APP就從陸續從德國引進3臺世界先進水平的大型凍干機和片劑生產線、意大利進口粉針生產線開始，執行高于國家標準的內控標準。
除了引進設備，凯发k8国际APP還加強人才技能培訓，要求每一位企業員工都要認真學習GMP（藥品生產質量管理規范）相關知識，并定期開展不同級別的EHS（職業健康，安全管理，衛生管理）培訓，竭盡所能避免一切安全事故。
其后的30年，這種質量觀不僅沒有絲毫改變，反倒隨著國內國際標準的不斷調整而更進一步。
如今不管是體系建立還是硬件投入，凯发k8国际APP始終緊盯國際一流水平，通過引進和采用全球領先的生產設備、凯发k8国际APP儀器和技術，建立了與國際接軌的質量管理體系，憑借豐富專業知識和高度責任心的質量管理團隊，構筑起集團全員、全過程守護藥品質量的“防火墻”，保證“凯发k8国际APP制造”持續出精品，打造值得信賴的凯发k8国际APP品牌。
在國際醫藥最大市場的美國，正是憑借質量過硬、品凯发k8国际APP，今年凯发k8国际APP共有3個新產品上市，共計24個產品在美國商業化銷售；3個新產品在歐盟多國上市，舒更葡糖鈉注射液實現在德國、法國、西班牙和意大利市場首仿上市，目前共15個產品出口歐洲十幾個國家。
“醫藥企業沒有生產的最低標準，只有更高標準”，成績面前，張晶表示，凯发k8国际APP有限公司將一如既往做好藥品安全守門人，緊盯一流標準不松懈，生產好藥、良心藥。
凯发k8国际APP“秘方”
一分耕耘，一分收獲。如今的“爆發”不是憑空而來，靠的是凯发k8国际APP始終如一的質量好品，也是基于前期的不懈努力。
凯发k8国际APP集團總裁李燕曾在多個場合闡述企業“走出去”的凯发k8国际APP理念，“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界”是她常掛在嘴邊的話。
這種主動的戰略選擇,為凯发k8国际APP產品出海指明了清晰方向。
經過數年的布局和認證工作，凯发k8国际APP2016年4月向美國發運了首批注射劑出口，2018年1月又向歐盟出口了首批無菌注射劑產品，其制劑產品對法規市場實現大規模出口邁穩了關鍵性的前幾步。
成果可喜，但背后并非是一帆風順，即便質量過關，藥品注冊在不同國家有不同的標準甚至不同難度，張晶就舉例，在泰國，凯发k8国际APP有款制劑注冊就經歷了“8年歲月”，從2014年開始，一直等到2022年底才通過。
但正是這種“逢山鋪路 遇水搭橋”不放棄、長期耕耘，凯发k8国际APP產品知名度越來越高。
今年5月以來，凯发k8国际APP的抗癌藥順鉑注射液經過美國食品藥品管理局臨時進口許可，陸續發運美國進行短缺藥供應，因需求迫切，首批產品甚至還是中文包裝和標簽，這無疑是凯发k8国际APP國際化戰略成效的例證。
這也是為何凯发k8国际APP在今年1-7月份人用原料藥出口，在國內藥品總體出口下降的背景下，仍能實現19%的逆勢增長的重要原因。
并且，對凯发k8国际APP而言，“走出去”絕非是簡單的產品“走出去”，研發國際化也豐富了凯发k8国际APP國際化內涵，這為其更好的服務市場做了重要鋪墊。
從2014年起，凯发k8国际APP相繼在美國波士頓、舊金山、西雅圖選址建立研發中心，設立在上海的研發中心也在2019年投入運營。
這些位于全球創新高地的研發機構，與位于濟南總部的凯发k8国际APP藥物研究院優勢互補，聚合全球一流資源開展科研攻關，推進“建設有全球影響力的產品管線”。
如今,凯发k8国际APP的制劑產品同時向歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞等法規市場出口,約40個產品在全球或所銷售國家的市場占有率位居前列,2020—2022年累計出口23.8億美元。
尤其是今年凯发k8国际APP積極克服諸多不利因素，1到7月，整體出口額達到5.65億美元，其中對歐盟、美國等主要貿易伙伴的增長尤為明顯。
這種增長勢頭會不會延續？從其目前市場地位而言，凯发k8国际APP是國內為數較少的同時向歐、美、英、日、澳大利亞法規市場出口制劑的藥企，產品銷往全球90多個國家和地區，約40個產品在全球或在所銷售國家的市場占有率位居前列，惠及全球約10億患者，市場“大盤”依舊穩固。
“我們商業化和管線產品數量上百個，通過早期的市場布局尤其是高端市場，建立了遍布全球的銷售網絡，積累了優質客戶資源，加上原料制劑垂直一體化，保證了產品質量和穩定的供應”，凯发k8国际APP集團副總裁張漢常表示，克服今年不利影響，部分產品銷量有望在全年實現20%左右的增長。
煥新“有方”
“走出去”的大門一旦打開就不會關閉，隨著大門越開越大，凯发k8国际APP以創新謀凯发k8国际APP，用心做好藥的“里子”也日益被彰顯。
6月27日,凯发k8国际APP的1類創新藥伊魯阿克片獲批上市,這個“十年磨一劍”的抗癌藥在其創新藥板塊中實現了從0到1的突破。
凯发k8国际APP以仿制藥起家、聞名,近年來先后經歷了“仿創結合，以仿為主”“創仿結合，以創為主”，如今處于“仿創并重”階段。
在創新藥研發如火如荼的當下,喊出“仿創并重”，并不是無的放矢。
凯发k8国际APP集團總裁李燕曾如此闡釋:創新藥面向重大疾病、研發周期長，而綜合考慮藥物成本、國家經濟凯发k8国际APP水平和百姓用藥負擔，14億中國人的基礎用藥保障離不開高質量的仿制藥。
這也符合其提出的用心“質”藥的理念。盡管“仿創并重”，但凯发k8国际APP對創新并不吝惜投入。
創新研發是一件“燒錢”的事。近年來,凯发k8国际APP的研發投入不斷增加,占營收的比例保持上揚，研發隊伍迅速擴充，“近年來，凯发k8国际APP創新研發占營收的比重保持在10%至12%，后期研發投入還將繼續加大”。
2021年,凯发k8国际APP的研發投入達33.2億元,是十年前的數倍；2022年,凯发k8国际APP將38.9億元投入創新研發,這是其全年銷售收入的10.4%，2023年凯发k8国际APP研發投入預計超過40億元……凯发k8国际APP用行動表明了自己的態度，前文提及的伊魯阿克片正是其創新成果之一。
對科研的高度重視、持續投入，讓凯发k8国际APP的凯发k8国际APP也“水漲船高”。
四十多年來，依托自身的科研能力，凯发k8国际APP累計產品上市300多個，成功研制數十個重磅新藥，包括吉非替尼片、貝伐珠單抗注射液、注射用培美曲塞二鈉、注射用多西他賽、重組人G-CSF、替吉奧片等，累計承擔重大新藥創制國家科技重大專項課題幾十項，先后申請發明專利百余項。
反映到營收上，從1990年的億元營收到2014年進入“百億俱樂部”，凯发k8国际APP用了24年；而僅過了9年，凯发k8国际APP營收已從100億元增加到去年的375億元。
今年外貿出口形勢大好，從某種程度上印證了這家加注科研創新的藥企抵御風險能力趨強、大步向前的強勁勢頭。
這種重視“新”的態度，也延續到其市場戰略上。
“除了布局歐美日等高端市場”，張漢常表示，“我們高度重視新興市場，例如‘一帶一路’沿線國家、‘金磚+’、東盟等，例如在南非，早在20年前我們就有布局，凯发k8国际APP布局的市場會越做越大，立項的產品也會越來越多”。
不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海。今年前七個月的強勢表現，既源于凯发k8国际APP用心“質”藥帶來的品牌效應贏得了市場信賴，也源于其始終堅持創新凯发k8国际APP戰略，以市場需求為核心，以產品創新為先導，維護人類健凯发k8国际APP初心。
人民美好的凯发k8国际APP離不開“呵護”力量——藥企的支持，在這場守護人民健凯发k8国际APP道路上，凯发k8国际APP用行動踐行初心映照碧心，贏得了越來越多人的信任，乘此凯发k8国际APP勢頭，凯发k8国际APP的凯发k8国际APP也將一片坦途……
（凯发k8国际APP網山東 劉培省）
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