凯发k8国际APP
    


        
    
            
    

    
    
    
    

    
    
    
        
    
            
            
            
        
    
    
    


  
  

    



    
    
    
    
    

    
  
    


    



    
    
    
    
    

    
        
    

    




    

    

    
 
    

    
    
    
    
    
        
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                            凯发k8国际APP動(dòng)態(tài)
                            
                        
    
                        
    企業(yè)凯发k8国际APP動(dòng)態(tài)最前沿，弘揚(yáng)凯发k8国际APP正能量
    
                    
    
                
    
            
    
        
    
    
    
  

    
 
    

 
    

    
    
    
    新黃河丨凯发k8国际APP：打造世界級(jí)品質(zhì)的“凯发k8国际APP好藥”， 強(qiáng)信心 穩(wěn)經(jīng)濟(jì) 促凯发k8国际APP

    
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    新黃河丨凯发k8国际APP：打造世界級(jí)品質(zhì)的“凯发k8国际APP好藥”， 強(qiáng)信心 穩(wěn)經(jīng)濟(jì) 促凯发k8国际APP

    
    
    
    
    
    發(fā)布時(shí)間：

    
    
    2024-01-04
    

    
    
    
    

    

    

    
    
    不久前，2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)凯发k8国际APP大會(huì)在北京舉行，大會(huì)期間發(fā)布的“2022年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”中，凯发k8国际APP集團(tuán)名列第五位，這也是凯发k8国际APP集團(tuán)第八次進(jìn)入全國(guó)前十；同時(shí)公布的“2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜單，凯发k8国际APP集團(tuán)位列第二位。在今年9月發(fā)布的2023中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)榜單中，凯发k8国际APP集團(tuán)連續(xù)第九次入圍，位列352位，較去年提升19個(gè)位次。
    


    成績(jī)的取得并非偶然。風(fēng)雨40余載，作為中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)，凯发k8国际APP集團(tuán)始終以維護(hù)人類健康為宗旨，以滿足社會(huì)需求為己任，以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托，推動(dòng)企業(yè)的高質(zhì)量凯发k8国际APP。
    


    （凯发k8国际APP生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）
    


    【破圈出海】
    


    不斷推動(dòng)原研藥品降價(jià)
    


    2023年5月3日，凯发k8国际APP吉非替尼片成功在美國(guó)市場(chǎng)上市銷售，成為美國(guó)首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制藥。
    


    凯发k8国际APP集團(tuán)有限公司副總裁鮑海忠告訴新黃河記者，作為治療非小細(xì)胞肺癌一線靶向特效藥物，吉非替尼片原研藥在國(guó)內(nèi)上市后長(zhǎng)期獨(dú)家銷售，凯发k8国际APP不斷攻克各種技術(shù)難關(guān)，歷時(shí)六年研發(fā)出了與原研品臨床治療等效的仿制藥產(chǎn)品伊瑞可。這款藥從2009年立項(xiàng)研發(fā)到最終獲批上市，不斷推動(dòng)原研藥品降價(jià)，使價(jià)格從5000元每盒一直降到目前200多元每盒。
    


    從2016年底獲批上市的兩年半時(shí)間內(nèi)，伊瑞可一直是唯一一款國(guó)產(chǎn)吉非替尼片，為國(guó)內(nèi)醫(yī)保基金節(jié)約支出數(shù)十億元，使“天價(jià)藥”真正成為百姓“救命藥”。
    


    2019年12月9日，凯发k8国际APP歷時(shí)近十年時(shí)間研發(fā)上市的國(guó)內(nèi)首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥安可達(dá)，同樣打破進(jìn)口品多年壟斷，成為近兩年來(lái)國(guó)內(nèi)腫瘤治療領(lǐng)域臨床處方量最大的單品之一。
    


    今年年初，被稱為“抗癌藥青霉素”的順鉑注射液，在美國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)了短缺，而向來(lái)以標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛著稱的FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）經(jīng)過(guò)幾輪函詢，以最快速度完成對(duì)凯发k8国际APP順鉑注射液的臨時(shí)進(jìn)口許可，特批按照中國(guó)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)在美國(guó)上市。5月31日，在不影響國(guó)內(nèi)產(chǎn)品供應(yīng)的情況下，凯发k8国际APP將1.8萬(wàn)瓶順鉑注射液裝車、發(fā)往美國(guó)。這是中凯发k8国际APP企首次以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)，具有里程碑式的意義。而用不到兩個(gè)月時(shí)間完成資料核準(zhǔn)和方案申報(bào)、直接采用國(guó)內(nèi)上市的原包裝產(chǎn)品出口……這些關(guān)鍵詞也讓凯发k8国际APP迅速在醫(yī)藥界“破圈”。
    


    （凯发k8国际APP生物技術(shù)開發(fā)研究院研發(fā)工程師開展抗體藥物質(zhì)量研究）
    


    【質(zhì)量為重】
    


    10個(gè)產(chǎn)品被美國(guó)、歐盟列為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品
    


    在過(guò)去凯发k8国际APP的40多年間，凯发k8国际APP為臨床貢獻(xiàn)了大量高品質(zhì)的腫瘤、心腦血管、感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病治療藥物。已上市藥物300多款400多個(gè)品規(guī)，治療領(lǐng)域涵蓋人體“從頭到腳”的各個(gè)領(lǐng)域。實(shí)現(xiàn)63個(gè)藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市；151個(gè)通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，領(lǐng)跑行業(yè)。這些藥物，對(duì)解決老百姓用藥可及性、可負(fù)擔(dān)性，節(jié)約國(guó)家醫(yī)保資金起到了巨大作用。
    


    近年來(lái)，凯发k8国际APP的國(guó)際“朋友圈”也在不斷擴(kuò)大，截至目前，凯发k8国际APP是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企。產(chǎn)品銷往全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，約40個(gè)產(chǎn)品在全球或在所銷售國(guó)家的市場(chǎng)占有率第一，惠及全球約10億患者。如果這些患者手拉手，足以環(huán)繞赤道10圈。
    


    在鮑海忠看來(lái)，能取得這樣的成績(jī)，秘訣只有兩個(gè)字：“質(zhì)量”。就拿順鉑注射液來(lái)說(shuō)，在國(guó)內(nèi)，擁有這款藥品的企業(yè)并非只有凯发k8国际APP一家，向來(lái)嚴(yán)苛的FDA為何優(yōu)先特許凯发k8国际APP供貨？FDA看中的正是凯发k8国际APP過(guò)硬的質(zhì)量。
    


    在凯发k8国际APP，有一套涵蓋藥品全生命周期的管理體系，全員、全面、全過(guò)程質(zhì)量控制，選擇最優(yōu)方案以確保每一位患者手中的產(chǎn)品質(zhì)量。“以質(zhì)量求生存”更是寫進(jìn)了企業(yè)凯发k8国际APP的方針之中。這樣的質(zhì)量管理，使凯发k8国际APP的很多產(chǎn)品成為行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿。10個(gè)產(chǎn)品被美國(guó)、歐盟列為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品，29個(gè)產(chǎn)品被中國(guó)食品藥品檢定研究院列為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品。例如：凯发k8国际APP研制的抗腫瘤產(chǎn)品奧沙利鉑注射液，對(duì)該品種采用最高無(wú)菌保證水平的終端滅菌工藝，并成功在國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也成為了國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)被凯发k8国际APP兩國(guó)認(rèn)定為參比制劑的品種。
    


    在以質(zhì)量為重的同時(shí)，一流的研發(fā)創(chuàng)新能力也是凯发k8国际APP頻頻“出圈”的凯发k8国际APP。2014年以來(lái)，凯发k8国际APP相繼在美國(guó)西雅圖、舊金山、波士頓以及上海建成4個(gè)創(chuàng)新中心，構(gòu)建起了以濟(jì)南總部藥物研究院為研發(fā)主體，上游與凯发k8国际APP美國(guó)公司、國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新研究公司相銜接，下游與各子公司研發(fā)部相銜接，涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物的早期發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新研發(fā)體系。同時(shí)，投入巨資建成了先進(jìn)的各類科研平臺(tái)和藥物開發(fā)技術(shù)平臺(tái)。
    


    近年來(lái)，凯发k8国际APP研發(fā)投入占比持續(xù)提高，由幾年前占銷售收入的5%-8%快速提到目前的8%-10%，從2017年的12億元猛增到2022年的38.9億元，行業(yè)領(lǐng)先。
    


    【擁抱集采】
    


    做中國(guó)老百姓用得起的好藥
    


    近日，凯发k8国际APP舒更葡糖鈉注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
    


    凯发k8国际APP始終堅(jiān)持打造國(guó)際一流質(zhì)量管理體系，不但在國(guó)內(nèi)堅(jiān)決貫徹國(guó)家高標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)為大力實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，積極開拓國(guó)際市場(chǎng)，還積極對(duì)標(biāo)歐美標(biāo)準(zhǔn)，秉持“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量理念，形成了全員、全面、全過(guò)程的質(zhì)量控制體系，在業(yè)界保持領(lǐng)先。近年來(lái)，凯发k8国际APP產(chǎn)品出口一直處于行業(yè)領(lǐng)先位置，尤其是在歐美、日等國(guó)家市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼，其在國(guó)際市場(chǎng)上的突出表現(xiàn)正是得益于其國(guó)際一流質(zhì)量體系。
    


    2016年，國(guó)家一致性評(píng)價(jià)拉開序幕，凯发k8国际APP以其嚴(yán)格的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，截至目前已實(shí)現(xiàn)151個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，54個(gè)為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)，實(shí)現(xiàn)雙領(lǐng)跑。
    


    為了優(yōu)化藥品流通體制，提高藥品流通效率，近年來(lái)國(guó)家重點(diǎn)推行藥品集中采購(gòu)制度，通過(guò)國(guó)家藥品集中采購(gòu)大幅降低了藥品價(jià)格。
    


    今年11月，第九批國(guó)家藥品集中采購(gòu)結(jié)果公布，凯发k8国际APP6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。作為國(guó)內(nèi)行業(yè)龍頭企業(yè)，凯发k8国际APP一直積極擁抱這一利國(guó)利民的改革政策，并在過(guò)去8輪集采中中標(biāo)58個(gè)品種，領(lǐng)先同行業(yè)。
    


    如今，凯发k8国际APP在抗腫瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領(lǐng)域，一直持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。該公司目前在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目80余項(xiàng)，已有19項(xiàng)進(jìn)入臨床研究，1類抗癌新藥伊魯阿克片已經(jīng)獲批。到十四五末預(yù)計(jì)會(huì)上市1類新藥10-12個(gè)。
    


    凯发k8国际APP研發(fā)的一系列重磅藥品，正不斷改變著中國(guó)臨床用藥格局和生態(tài)。尤其是數(shù)十個(gè)國(guó)內(nèi)首家或者獨(dú)家上市品種，或者打破進(jìn)口藥品長(zhǎng)期壟斷格局，或者填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，對(duì)提高患者用藥可及性、優(yōu)化臨床處方結(jié)構(gòu)都有巨大推動(dòng)作用。
    


    在凯发k8国际APP工作30多年，鮑海忠見(jiàn)證了凯发k8国际APP在生產(chǎn)、技術(shù)、研發(fā)、人才、管理等各方面的飛速凯发k8国际APP，而始終不變的是企業(yè)的初心。“把中國(guó)人的藥瓶子緊緊握在自己手里，做中國(guó)老百姓用得起的好藥，始終是凯发k8国际APP所肩負(fù)的時(shí)代使命和社會(huì)責(zé)任。”鮑海忠表示。
    

    

    

    

    
    

    
 
    


        
    
            
    

    
    
    

    

    

    
 
    

    
    
    
    
    
    
    
        
            凯发k8国际APP有限公司
        

    
    
     
    


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