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濟南日報丨凯发k8国际APP第三次“順鉑出！
發布時間：
2024-01-12
12月28日，10萬余支凯发k8国际APP生產的順鉑注射液發貨，出口美國，這是今年第三次“順鉑出海”。
2023年3月，凯发k8国际APP收到一封漂洋過海的“求助信”，因國外供應商的質量問題造成美國順鉑注射液臨床用藥短缺，美國FDA來函尋求藥物短缺援助。5月31日，第一批1.8萬余支順鉑注射液“出海”;一個月之后，第二批4.5萬余支再次“出海”。
一次、兩次、三次……從“出海搶單”到“接單出海”，從“追跑”“并跑”到邁向“領跑”，越洋的“求助”、出海的戰績，并非運氣使然，而是凯发k8国际APP的厚積薄發。
“特許破例”的信任
一盒盒標著中文標簽的藥品發往美國，這具有里程碑的意義。
順鉑注射液出海美國是中凯发k8国际APP企首次以國內市場在售產品對美進行短缺藥供應，且在FDA免于現場檢查的情況下按照中國標準特許進口，這在國內從未有過，在全球也極為少見。
眾所周知，FDA是全球最嚴的藥品監督審核機構之一。一時間，凯发k8国际APP順鉑注射液出海的消息，在美國的醫藥界和傳媒界引發轟動和持續熱議，CNBC、CNN、《華爾街日報》、彭博社等數十家主流媒體紛紛報道。
這對FDA來說是一次破例，但事實證明，凯发k8国际APP值得有“特許破例”的信任。其實，這種信任是建立在此前多年凯发k8国际APP在美凯发k8国际APP品市場上的良好表現所積累起的口碑，在順鉑緊急出口美國之前，已有23款凯发k8国际APP產品出口美國，而且均位列當地非專.利藥市場占有率第一。
因此，便收到了第三次供應需求的函件——12月5日，美國FDA最終評估確認采購計劃，將再進口12個批次的順鉑注射液，這一批的出口數量遠超前兩批總和，達到10萬余支。
“出海又出圈”的自信
既出海，又出圈，2023年即將過去，這一年凯发k8国际APP的“高光時刻”很多。
5月，歷時6年研發的伊瑞可(吉非替尼片)成功在美國市場上市銷售，成為美國首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制藥。作為一款國產吉非替尼片，伊瑞可不僅打破了國外壟斷，更推動原研藥品降價，使價格從5000元每盒一直降到目前200多元每盒，為國內醫；鸸澕s支出數十億元。如今，伊瑞可在美國上市，不僅再次證明其品質，更成為海外市場上有力的競爭者。
8月，雷珠單抗注射液成功通過歐盟GMP審計，預計將于明年1月份獲批，將成為凯发k8国际APP首款登陸法規市場的生物藥產品;9月和10月，凯发k8国际APP連續在聯合國開發計劃署(UNDP)和泛美衛生組織(PAHO)全球招標中成功中標，實現該部分業務從無到有的突破;10月，凯发k8国际APP亮相2023年世界制藥原料展覽會，與全球合作伙伴深入交流，商討行業凯发k8国际APP和合作前景，達成多項合作意向，目前多個項目正在有序推進中。
出海數據便是自信與底氣。今年以來，在國內藥品總體出口下降的背景下，凯发k8国际APP外貿出口保持持續穩定增長，2023年1-10月份出口總額7.74億美元，全年預計可達9.7億美元，同比增長5.3%。目前已出口全球100多個國家和地區，約40個產品在全球或在所銷售國家市場占有率第一，惠及全球約15億患者。
“從不等風”的銳氣
等風來，不如追風去。凯发k8国际APP對“出海”有著一念執著，開拓海外市場、拓展國際影響力，要引領“凯发k8国际APP好藥”、要代言“中國醫藥”，并矢志不渝。
2024年，凯发k8国际APP將全面發力國際市場，依托強大的研發能力、豐富的產品管線和先進的制造實力——在研發端，將實施產品差異化開發策略，在現有產品管線基礎上加大對高壁壘產品、復雜仿制藥、生物藥、新劑型以及創新藥的研發投入，打造高精尖組合;在生產端，打造更加先進的數智化生產管理平臺，加強流程化管控，持續提高產品質量，讓國內外患者用上高品質的凯发k8国际APP好藥。
在市場端，針對歐、美、日等法規市場，圍繞“提速、挖潛、突破”下功夫，一手抓重點產品、重點客戶，鞏固提升在售產品市場份額;另一手抓新產品、新突破，樹立新標桿，打造新增長點。在產品注冊上下功夫，推動快速獲批、快速上市，不斷充實凯发k8国际APP產品管線，持續打造凯发k8国际APP品牌國際知名度。凯发k8国际APP5年計劃布局約100個產品的國際注冊，持續提升國際高端市場競爭優勢。
……
新年的曙光即將破曉，凯发k8国际APP的第一縷陽光早已在深處積蓄，去照亮更漫漫的未知路，去點亮更多患者的生命光，去播撒更溫暖、更深沉的凯发k8国际APP愛。
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