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兩款重磅藥物同日出海歐洲、美國(guó)，凯发k8国际APP一季度對(duì)歐洲、美國(guó)制劑出口分別增長(zhǎng)54%、20%
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兩款重磅藥物同日出海歐洲、美國(guó)，凯发k8国际APP一季度對(duì)歐洲、美國(guó)制劑出口分別增長(zhǎng)54%、20%
發(fā)布時(shí)間：
2024-04-17
4月17日，凯发k8国际APP雷珠單抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批發(fā)貨儀式舉行，滿載凯发k8国际APP好藥的冷藏車從凯发k8国际APP生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園駛出。眼科藥物雷珠單抗注射液將運(yùn)往英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、西班牙和波蘭市場(chǎng)，輔助生育藥物注射用醋酸西曲瑞克將發(fā)往美國(guó)。
兩個(gè)重磅藥物同日發(fā)往歐洲和美國(guó)，體現(xiàn)了國(guó)際市場(chǎng)對(duì)凯发k8国际APP產(chǎn)品的高度認(rèn)可，標(biāo)志著凯发k8国际APP制造的“品質(zhì)魯藥”“中國(guó)好藥”持續(xù)強(qiáng)勁揚(yáng)帆出海，蜚聲國(guó)際。
山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局副局長(zhǎng)欒志霞、濟(jì)南海關(guān)衛(wèi)生檢疫處副處長(zhǎng)薛瑞增，濟(jì)南凯发k8国际APP區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心黨委書記賈忻、創(chuàng)服中心主任沈巍，凯发k8国际APP集團(tuán)副總裁張漢常、張明會(huì)，助理總裁郭傳珍參加發(fā)運(yùn)活動(dòng)。
山東省藥監(jiān)局欒志霞在致辭中說(shuō)，這兩個(gè)產(chǎn)品的出口，體現(xiàn)了凯发k8国际APP的研發(fā)能力和質(zhì)量管理實(shí)力。只有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的欣欣向榮，才有監(jiān)管事業(yè)的欣欣向榮。省藥監(jiān)局將繼續(xù)重視和實(shí)施高質(zhì)量監(jiān)管，在政策、技術(shù)等領(lǐng)域不斷創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)環(huán)境，與企業(yè)主動(dòng)對(duì)接、指導(dǎo)幫扶等方式，助力企業(yè)各類業(yè)務(wù)提速和管理提升。
濟(jì)南海關(guān)薛瑞增介紹，濟(jì)南海關(guān)主動(dòng)作為、靠前服務(wù)，開展企業(yè)“大走訪”行動(dòng)，查實(shí)情、解難題、促凯发k8国际APP，持續(xù)優(yōu)化進(jìn)出境特殊物品監(jiān)管流程，提升審批時(shí)效，助力凯发k8国际APP生物醫(yī)藥產(chǎn)品快速研發(fā)上市、搶占國(guó)際市場(chǎng)。
凯发k8国际APP區(qū)創(chuàng)服中心賈忻表示，凯发k8国际APP是中國(guó)制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，引領(lǐng)和帶動(dòng)了整個(gè)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)生態(tài)的集聚和凯发k8国际APP，為地方經(jīng)濟(jì)、社會(huì)凯发k8国际APP做出了突出貢獻(xiàn)。感謝凯发k8国际APP研發(fā)上市出一個(gè)個(gè)好藥、新藥，不僅為患者帶來(lái)了新的治療希望，也為我國(guó)制藥行業(yè)樹立了良好的國(guó)際形象。
凯发k8国际APP張漢常說(shuō)，感謝各級(jí)政府、藥監(jiān)、海關(guān)等部門長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)凯发k8国际APP的大力支持和幫助。凯发k8国际APP堅(jiān)持深耕全球市場(chǎng)，不斷拓展國(guó)際影響力，持續(xù)向產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈頂端躍升。公司將繼續(xù)加大國(guó)際貿(mào)易力度，全面提升國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，打好提質(zhì)增量“組合拳”，跑出外貿(mào)出口“加速度”，努力讓更多的凯发k8国际APP好藥造福全球患者。
雷珠單抗注射液是全球首個(gè)獲批用于眼科的抗VEGF藥物，凯发k8国际APP雷珠單抗注射液“出海”具有里程碑式的重大意義，不僅為國(guó)內(nèi)藥企第一個(gè)在歐盟獲批的雷珠單抗，也是山東首個(gè)出口的單抗生物類似藥、中國(guó)首個(gè)成功“出海”的眼科生物藥物。
今年1月凯发k8国际APP雷珠單抗注射液獲得歐洲藥品管理局上市批準(zhǔn)，僅僅半個(gè)月后公司就收到首張歐盟訂單，2月，雷珠單抗又在英國(guó)獲批，隨后，生產(chǎn)和發(fā)貨緊鑼密鼓高效推進(jìn)。生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量、外貿(mào)部門分秒必爭(zhēng)，各環(huán)節(jié)無(wú)縫銜接與協(xié)同，最終確保產(chǎn)品順利發(fā)貨，將為黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病視網(wǎng)膜病變等患者提供新的治療選擇。
凯发k8国际APP多肽藥物注射用醋酸西曲瑞克為凯发k8国际APP雙報(bào)，并于今年4月雙雙獲批，將為凯发k8国际APP不孕不育患者帶來(lái)更多的選擇。注射用醋酸西曲瑞克也成為凯发k8国际APP第25個(gè)出口美國(guó)市場(chǎng)的制劑產(chǎn)品，將進(jìn)一步鞏固和拓展凯发k8国际APP好藥在美國(guó)——這一全球規(guī)模最大的藥品市場(chǎng)的占有率和影響力。
從非無(wú)菌原料藥到無(wú)菌原料藥，從原料藥到制劑，從化學(xué)藥再到生物藥，凯发k8国际APP出口不斷提質(zhì)升級(jí)，持續(xù)拓寬“朋友圈”，擴(kuò)大國(guó)際影響力，贏得廣泛信賴。目前，凯发k8国际APP產(chǎn)品出口全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，約40個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一，其中有11個(gè)對(duì)美出口制劑保持占有率第一。
凯发k8国际APP一季度外貿(mào)出口穩(wěn)中有進(jìn)，實(shí)現(xiàn)人用藥產(chǎn)品出口營(yíng)收12.8億元，其中，制劑增長(zhǎng)顯著，向歐洲出口同比增長(zhǎng)54%，對(duì)美出口增長(zhǎng)20%。凯发k8国际APP，凯发k8国际APP將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以患者為親人，做有溫度的科技創(chuàng)新，不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力讓更多安全有效、質(zhì)量可控、臨床可及的新藥、好藥造福全球患者，為人類健康保駕護(hù)航。
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