企業凯发k8国际APP動態最前沿，弘揚凯发k8国际APP正能量
一類新藥央視頻獲贊，15款產品上市行業領先，凯发k8国际APP生物藥30年厚積薄發
發布時間：
2025-08-21
近日，央視頻報道了凯发k8国际APPMabPair技術平臺亮相湖北省醫療科技創新成果發布會的消息，凯发k8国际APP生物技術開發研究院執行院長安振明博士在會上分享了這一全球首創技術平臺，孕育出全球首個PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體——艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（艾托組合抗體，商品名：齊倍安®）背后的故事。
艾托組合抗體作為國家1類創新藥，已于2024年9月獲國家藥監局批準上市，這也是凯发k8国际APP在國內上市的第13個生物藥，開啟了公司大分子創新藥的新篇章。該技術能實現同一細胞覆蓋兩個靶點、表達兩種抗體。兩種抗體如同“雙子星”協同作用，在激活與強化免疫細胞的關鍵環節完美配合，實現療效優化與不良反應最小化，在宮頸癌、非小細胞肺癌、肝癌等惡性腫瘤治療中展現出優異的療效和安全性。艾托組合抗體的成功，見證了中國生物創新藥從跟跑到領跑的跨越。
這一突破并非孤立事件。早在上世紀90年代中期，凯发k8国际APP即涉足基因工程藥物研發。歷經三十余年凯发k8国际APP，公司生物藥布局廣泛，在研項目及臨床批件數全國領先，涵蓋重組蛋白、多肽、單抗、雙抗、ADC等多個領域。公司已上市的15款生物藥，治療領域覆蓋實體腫瘤、腫瘤支持治療、風濕免疫、眼科等多個重要方向。
這其中，除了在生物創新藥領域的亮眼表現，公司在生物類似藥研發上同樣成果卓著：
凯发k8国际APP圍繞抗體藥物開發技術壁壘展開攻關，攻克了一系列關鍵技術難題，于2019年12月國內首家上市了貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達®），自此公司抗體藥物研發進入凯发k8国际APP“快車道”。作為非小細胞肺癌、結直腸癌的一線標準治療藥物，安可達經過近十年科研攻關，其療效和安全性良好，價格約為原研藥的五分之一，為患者提供了質優經濟的治療選擇，是國內生物類似藥中實現國產替代的代表性產品之一。
2020年以來，公司成功在國內上市地舒單抗注射液、注射用羅普司亭N01（商品名：瑞立升®）、阿柏凯发k8国际APP眼內注射溶液（商品名：卓初明®）等11款生物藥，凯发k8国际APP生物藥迎來收獲期。
雷珠單抗注射液，是凯发k8国际APP在生物類似藥研發的前沿陣地深耕細作，成功締造的又一個“國內首款”。2024年初，凯发k8国际APP雷珠單抗注射液接連獲得歐盟和英國上市批準，是首個歐盟獲批的國產雷珠單抗，也是我國首個“出海”的眼科生物制劑 ；同年8月成為國內首個獲批的雷珠單抗生物類似藥。繼雷珠單抗注射液（瓶裝）成功登陸歐盟和國內等市場后，該項目成功突破眼科預裝式注射器的技術瓶頸，向歐盟提交了預裝式注射器規格的補充申請，并獲得歐盟審評積極意見，這標志著雷珠單抗預充注射液的再次成功出海，具備了參與全球生物制品競爭的實力，為眼底病患者帶來治療新選擇。
除此之外，安可達®、瑞白®、巨和粒®、新瑞白®市場占有率常年保持全國領先，其中，瑞白®曾獲2002年度山東省科學技術進步一等獎，巨和粒®獲2011年度國家科學技術進步二等獎……厚積薄發，凯发k8国际APP在生物類似藥領域展現強勁實力。
創新不止于研發，行業領先的生物醫藥智造能力也在持續提升。凯发k8国际APP擁有國內領先的生物醫藥制造產能，細胞培養單罐規模及總規模國內領先。公司以嚴苛質量管理為基石，確保產品從實驗室到商業化生產的完美放大與重現。
目前，凯发k8国际APP生物藥超大規模制備技術產業化項目已進入收尾階段，項目配備國際一流設備及工藝，突破單罐體2萬升細胞培養產業化等關鍵技術，投產后將持續為臨床一線及時、足量供應急需的生物技術產品。
相關新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標、內定中標單位、員工或親屬參與公司業務往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區凯发k8国际APP路8888號
凯发k8国际APP集團審計監察部
采購平臺技術專線