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證券日報：全國人大代表、凯发k8国际APP集團(tuán)總裁李燕：抓好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃落地 組建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“國家隊”
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證券日報：全國人大代表、凯发k8国际APP集團(tuán)總裁李燕：抓好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃落地 組建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“國家隊”
發(fā)布時間：
2022-03-06
2022年全國兩會召開在即，《證券日報》記者獲悉，全國人大代表、凯发k8国际APP集團(tuán)總裁李燕提出建議：從國家層面進(jìn)一步明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位，建立完整的政策支持體系，采取切實措施支持民族醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新、升級、凯发k8国际APP。
全國人大代表、凯发k8国际APP集團(tuán)總裁 李燕
醫(yī)藥制造業(yè)事關(guān)國計凯发k8国际APP，關(guān)乎國家長治久安、持續(xù)凯发k8国际APP。近年來，我國每年申請臨床試驗的新藥數(shù)量大幅增長，上市的創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)歷史新高，企業(yè)開展國際合作能力不斷增強。但同時，我國醫(yī)藥制造業(yè)集中度仍然較低，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級任務(wù)緊迫，創(chuàng)新能力尤其是原始創(chuàng)新能力不足，高質(zhì)量創(chuàng)新成果少，仍處于追隨、追趕美國等先進(jìn)國家的階段。
為推動我國由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強國”轉(zhuǎn)變，李燕建議從以下幾方面入手。國家層面，要強化產(chǎn)業(yè)規(guī)劃系統(tǒng)性、整體性、銜接性，統(tǒng)籌創(chuàng)新資源參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭。一方面，抓好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃落地實施，另一方面，建議組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“國家隊”，集中國內(nèi)藥物創(chuàng)新優(yōu)勢科研力量，在不同主攻方向幫促和推動中凯发k8国际APP物創(chuàng)新研發(fā)提速增效，并參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭。
藥品合作研發(fā)方面，當(dāng)前國內(nèi)高校原始創(chuàng)新項目與企業(yè)的合作率仍然較低，李燕建議進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)學(xué)研一體化機制，加速基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化，助力民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新。“對具有突出共性技術(shù)研發(fā)能力和顯著行業(yè)技術(shù)服務(wù)能力的高校院所，可申請為新型科研院所，允許院所內(nèi)研究人員兼職創(chuàng)業(yè)、鼓勵科技人員有序流動，實施職稱評審的綠色通道，吸引更多的研發(fā)人才聚集到校企合作項目中，推動基礎(chǔ)研究產(chǎn)業(yè)化、市場化。”
藥品研發(fā)日益全球化背景下，授權(quán)許可交易是藥企快速擴充產(chǎn)品管線的一種重要手段，也是國內(nèi)企業(yè)走向國際的重要一步，但在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化政策方面尚存在持有人和場地變更等問題。李燕建議結(jié)合中國創(chuàng)新藥引進(jìn)和對外合作趨勢，持續(xù)優(yōu)化持有人制度，明確境外生產(chǎn)的藥品上市后允許境外持有人變更為境內(nèi)持有人，明確生產(chǎn)場地由境外轉(zhuǎn)移到境內(nèi)的注冊路徑，以盡早實現(xiàn)授權(quán)引進(jìn)/合作開發(fā)產(chǎn)品的國內(nèi)生產(chǎn)，更好地保障臨床急需產(chǎn)品的供應(yīng)同時便于監(jiān)管。
在新藥研發(fā)領(lǐng)域，李燕建議，給資本設(shè)好“紅綠燈”，引導(dǎo)資本匯聚支持以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)。
近年來隨著大量資本進(jìn)入新藥研發(fā)領(lǐng)域，創(chuàng)新研發(fā)逐漸進(jìn)入無序競爭狀態(tài)，尤其創(chuàng)新藥臨床試驗深陷同質(zhì)化內(nèi)卷，創(chuàng)新研發(fā)出現(xiàn)“拔苗式”助長。李燕表示，資本的本質(zhì)是逐利，而藥物研發(fā)典型的特點是周期長，兩者之間存在一定矛盾，短期的逐利行為，會遏制真正的創(chuàng)新研發(fā)，長遠(yuǎn)來看不利于我凯发k8国际APP物研發(fā)的良性凯发k8国际APP。
“給資本設(shè)好‘紅綠燈'，配好‘剎車'再上路，引導(dǎo)資本匯聚以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)，更多地支持源頭創(chuàng)新，避免一味追逐利潤的短期行為，回歸創(chuàng)新研發(fā)本質(zhì)，助力我凯发k8国际APP物創(chuàng)新研發(fā)的可持續(xù)凯发k8国际APP。”李燕說。
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