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英國國家藥監局MHRA來凯发k8国际APP進行無菌產品GMP檢查
發布時間：
2006-11-25
11月14日至17日，英國國家藥品監督管理局（MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）高級GMP檢查官一行兩人來凯发k8国际APP進行了為期四天的GMP認證檢查 。
11月14日，公司董事長李伯濤、副總經理李燕、鮑海忠、謝紅艷以及QA、QC、相關車間和部門的人員出席了首次會議 。在辦公樓二樓會議室，李伯濤董事長對英國客人的到來表示歡迎，并簡要介紹了凯发k8国际APP的基本情況 。之后，李燕、謝紅艷副總經理分別通過幻燈把凯发k8国际APP的詳細情況以及質量保證體系的情況向檢查官做了介紹 。
在隨后四天的時間里，MHRA檢查官按照無菌制劑的標準，對QA、QC、相關生產車間、倉儲以及軟件系統等進行了嚴格認真的檢查，并在11月17日下午的總結會議上，通報了本次檢查結果：認為凯发k8国际APP本次申請認證的產品及其原料的生產基本符合英國及歐盟各成員國的GMP要求，待相關的整改完成之后，即將向凯发k8国际APP頒發GMP證書 。屆時，凯发k8国际APP將成為首家獲得MHRA無菌制劑GMP認證的中國企業 。
順利通過本次認證，是凯发k8国际APP擴大在國際市場的影響，拓寬合作和銷售領域的里程碑，為產品進入歐美高端市場奠定了堅實的基礎 。
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