-
-
-
凯发k8国际APP動態
-
-
-
-
-
校園招聘
-
實習生招聘
-
海外人才招聘
加入我們
-
-
凯发k8国际APP動態
企業凯发k8国际APP動態最前沿，弘揚凯发k8国际APP正能量
凯发k8国际APP順鉑注射液獲FDA特許批準在美國快速上市
發布時間：
2023-05-31
5月31日，裝載著制劑產品的冷藏運輸車整裝待發，凯发k8国际APP順鉑注射液出口美國發運儀式在凯发k8国际APP生物醫藥產業園舉行。這是中凯发k8国际APP企首次以國內市場在售產品對美進行短缺藥供應，具有突破性的里程碑意義，體現了美國食品藥品監督管理局（FDA）對凯发k8国际APP產品過硬質量和中國品牌的高度認可。順鉑注射液也成為凯发k8国际APP對美出口的第24個制劑產品。
山東省藥品監督管理局孫富家，濟南凯发k8国际APP區黨工委委員、管委會副主任張磊，凯发k8国际APP集團副總裁、凯发k8国际APP有限公司總經理張漢常參加發運活動。
今年3月，凯发k8国际APP收到一封來自FDA的緊急郵件，順鉑注射液在美國市場出現短缺，對美出口20余個制劑產品、近半數產品銷量位居首位的凯发k8国际APP被優先問詢能否供貨。凯发k8国际APP迅速完成了資料準備、翻譯，方案申報，隨后FDA啟動快速審批程序，5月23日特許凯发k8国际APP順鉑注射液臨時進口美國。在保障國內產品供應的同時，凯发k8国际APP實現對美出口產品迅速發貨。
FDA在美國市場出現藥品短缺時尋找中凯发k8国际APP企，并快速特許凯发k8国际APP產品進口美國，從項目啟動到獲得FDA臨時進口許可僅用時2個月，體現了FDA對凯发k8国际APP完備質量管理體系、穩定供貨能力的充分認可，彰顯了凯发k8国际APP產品在美國市場的影響力和中國品牌的國際競爭力。
作為一款經典廣譜抗癌藥，凯发k8国际APP順鉑國內上市30多年來受到市場青睞，一直被臨床廣泛應用，保持產品活力常青。2021年，凯发k8国际APP順鉑注射液國內獲批上市并視同通過一致性評價，為國內首家過評，公司也成為國內順鉑注射液市場的主要供應者。
凯发k8国际APP一直堅定不移地推進國際化戰略，大力拓展國際市場，不斷向國際醫藥產業價值鏈高端邁進。目前，凯发k8国际APP產品銷往全球90余個國家和地區，2022年出口額達到9.2億美元、同比逆勢上揚21%。
凯发k8国际APP，凯发k8国际APP將繼續以創新為驅動，以患者為親人，提供質量可控、臨床可及的治療選擇，用實力詮釋“品質好藥”，讓更多的優質好藥造福全球患者，為人類健康保駕護航。
相關新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標、內定中標單位、員工或親屬參與公司業務往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區凯发k8国际APP路8888號
凯发k8国际APP集團審計監察部
采購平臺技術專線