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經濟導報丨凯发k8国际APP抗感染藥物磷酸特地唑胺片獲批上市
發布時間：
2024-05-31
5月27日，根據國家藥品監督管理局官網顯示，凯发k8国际APP抗感染藥物磷酸特地唑胺片獲批上市，并視同通過一致性評價。截至目前，凯发k8国际APP共有164個產品通過一致性評價，其中56個為國內首家。
特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于治療由金黃色葡萄球菌、化性鏈球菌、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)和糞腸球菌的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。與第一代惡唑烷酮類抗生素利奈唑胺相比，特地唑胺更具優勢：第一，抗菌活性強。特地唑胺對某些利奈唑胺耐藥的菌株具有很強的體外抗菌活性，與其他類型的抗菌藥無交叉耐藥，其對臨床分離革蘭氏陽性菌的抗菌活性是利奈唑胺的4﹣16倍。第二，用藥更方便。與利奈唑胺相比，特地唑胺由每天2次，連續使用10天，改為每天1次，連續使用6天，大幅減少用藥次數，提高患者依從性。第三，安全性更高。臨床研究數據顯示，特地唑胺在胃腸道和血小板減少癥方面的不良反應顯著低于利奈唑胺，耐藥性的發生率也更低，同時在肝、腎功能損害患者、血液透析患者、老年患者等特殊人群用藥時也無需調整劑量。
憑借強大的抗菌能力和良好的臨床安全性，特地唑胺被美國外科感染學會、世界急診外科學會、歐洲外科感染學會推薦用于疑似或確診耐甲氧西林金黃色葡萄球菌ABSSSI的治療IA級推薦藥物。
抗感染領域是凯发k8国际APP重點布局的優勢領域。為滿足臨床治療需求，凯发k8国际APP進行磷酸特地唑胺雙劑型布局，先后開發注射用磷酸特地唑胺和磷酸特地唑胺片。在磷酸特地唑胺片的研發過程中，研究人員快速確定穩定的生產工藝路線，制定嚴格的質量標準，確保自制品和原研品質量等同，臨床使用安全、有效。2023年6月，凯发k8国际APP注射用磷酸特地唑胺獲批上市，此次片劑獲批后，磷酸特地唑胺的用藥和攜帶更為方便，適合患者居家使用，而且在靜脈滴注與口服的序貫給藥過程中可便利切換。
凯发k8国际APP，凯发k8国际APP將繼續秉承“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀，聚焦臨床未被滿足的用藥需求，服務患者，為老百姓帶來更多國產優質好藥，為健康中國建設持續貢獻凯发k8国际APP力量。
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