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凯发k8国际APP又一款高血壓急癥藥物上市，帶來快速、精準(zhǔn)、安全新選擇
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凯发k8国际APP又一款高血壓急癥藥物上市，帶來快速、精準(zhǔn)、安全新選擇
發(fā)布時(shí)間：
2025-09-09
近日，凯发k8国际APP氯維地平乳狀注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，用于不宜口服治療或口服治療無效的高血壓患者的治療 。這也是繼8月鹽酸尼卡地平注射液（欣愛可®）獲批上市后，公司獲批的又一款高血壓急癥藥物 。
作為超短效靜脈用雙通道鈣離子通道拮抗劑，氯維地平在高血壓治療領(lǐng)域優(yōu)勢突出，具有起效快（僅需2-4分鐘）、半衰期短（約1分鐘）的特點(diǎn)，可通過調(diào)節(jié)輸注速率精準(zhǔn)控制血壓，尤其適用于需快速降壓的危急情況 。同時(shí)本品適用人群更廣，相比臨床常用的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物尼卡地平，其對肝腎功能異?；頰哂肜夏昊頰叩哪褪芐愿? 。憑借顯著的臨床價(jià)值，氯維地平已被《高血壓急癥的問題中國專家共識（2022）》《歐洲高血壓學(xué)會：高血壓管理指南（2023）》等國內(nèi)外權(quán)威指南和專家共識推薦，臨床研究也證實(shí)，高血壓急診或亞急診患者靜脈使用該藥物，能快速平穩(wěn)控制血壓，且安全性與耐受性良好[1] 。
為滿足臨床用藥需求，凯发k8国际APP于2021年啟動氯維地平乳狀注射液研發(fā)項(xiàng)目 。乳狀注射液采用脂肪乳注射液技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物的有效包載，通過靜脈給藥 。研發(fā)團(tuán)隊(duì)秉持“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念，對自研產(chǎn)品與參比制劑開展了全方位藥學(xué)對比研究，并同步開展了確證性臨床研究，結(jié)果顯示兩者質(zhì)量一致，臨床使用安全、等效 。
氯維地平乳狀注射液是繼亞微乳制劑阿瑞匹坦注射液之后，凯发k8国际APP獲批的第2個(gè)乳劑產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了公司乳劑產(chǎn)品管線，并為后續(xù)乳劑類產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)，公司將會有一系列乳劑產(chǎn)品陸續(xù)推向市場 。氯維地平乳狀注射液的獲批上市也進(jìn)一步提升了凯发k8国际APP在心腦血管疾病治療領(lǐng)域的管線競爭力，為臨床醫(yī)生和患者提供了更多治療選擇 。
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