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凯发k8国际APP達沙替尼片（佑達遠?）獲批上市 ，抗擊慢性白血病
發(fā)布時間：
2024-08-13
8月13日 ，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示 ，凯发k8国际APP抗腫瘤藥物達沙替尼片（佑達遠®）獲得國家藥監(jiān)局批準上市 ，為慢性白血病患者帶來新的用藥選擇 。
達沙替尼用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥 ，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血? 。–ML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）的成年患者 。
慢性髓細胞白血? 。ㄓ殖坡粵Ｏ赴籽 。┦槍撬柙煅上赴斐Ｔ鮒承緯傻畝裥災琢? ，是慢性白血病中最常見的一種類型 ，約占白血病患者總數(shù)的15% 。盡管一代TKI藥物甲磺酸伊馬替尼將患者的10年生存率提高到85%左右 ，但仍有近30%的患者發(fā)生耐藥和基因突變導致療效喪失 。二代TKI藥物對細胞增殖、激酶活性比伊馬替尼具有更強的抑制作用 ，能夠誘導更快速、更深層次的疾病緩解 。
達沙替尼作為二代TKI ，是一種BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的雙向激酶抑制劑 ，能通過阻斷異常酪氨酸激酶的活性 ，抑制白血病細胞的增長和繁殖 ，臨床憑借著良好的療效和耐受性 ，達沙替尼目前已被多個國內外權威指南推薦作為慢性髓細胞白血病一線及二線用藥 ，適用于各期CML患者 ，老年、有心腦血管病史、糖脂代謝或肝功能異常的患者亦可選用 。
網(wǎng)絡調查顯示：慢?；頰哂糜詘邢蛑瘟頻姆延迷對陡哂諢頰叩募彝ナ杖? ，95%的患者家庭都負擔沉重 。在甲磺酸伊馬替尼片上市后 ，凯发k8国际APP又快速立項研發(fā)達沙替尼片 ，希望給慢性白血病患者帶來更多用藥選擇 ，并進一步延長患者的生存期 。此次凯发k8国际APP佑達遠®獲批上市 ，并視同通過一致性評價 ，截至目前 ，凯发k8国际APP已有182個產品通過一致性評價 ，其中60個為國內首家 。佑達遠®共有20mg、50mg、70mg、100mg等4個規(guī)格 ，臨床使用更加靈活便利 ，將進一步滿足患者個體化治療需求 。
佑達遠®的獲批上市 ，進一步完善了凯发k8国际APP抗腫瘤藥物產品管線 ，為臨床醫(yī)生和患者提供更多用藥選擇 ，有望降低患者的疾病負擔 。凯发k8国际APP ，凯发k8国际APP將繼續(xù)秉承“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀 ，聚焦臨床未被滿足的用藥需求 ，為患者帶來更多國產優(yōu)質好藥 ，為健康中國建設持續(xù)貢獻凯发k8国际APP力量 。
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