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新一代“沙坦”美阿沙坦鉀片凯发k8国际APP欣翔寧?獲批上市，用于成人原發性高血壓治療
發布時間：
2025-10-20
近日，凯发k8国际APP美阿沙坦鉀片（欣翔寧®）獲得國家藥品監督管理局批準上市，產品主要用于成人原發性高血壓的治療。
血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑（ARB），俗稱沙坦類降壓藥，是臨床常用抗高血壓藥物。作為新一代ARB類藥物，美阿沙坦鉀片在多種不同高血壓人群中發揮良好的降壓效果，臨床主要用于原發性高血壓的治療，在《中國高血壓防治指南（2024年修訂版）》[1]等多個診療指南中得到廣泛推薦。指南指出，對于原發性高血壓患者，尤其是那些需要聯合用藥或單藥控制血壓不佳的患者，血管緊張素II受體拮抗劑（包括美阿沙坦鉀片）是常用的一線降壓藥物選擇。
與臨床常用的其他ARB類藥物相比，美阿沙坦鉀更具優勢。一是獨特的分子結構，獨特的噁二唑環降低酸度，增加脂溶性，提高生物利用度；同時提高與AT1受體結合的親和力，保證了結合的不可逆。二是高效、持久的降壓效果，多項研究數據表明，不管是單藥治療，還是聯合治療，與其他種類的ARB相比，美阿沙坦鉀都表現出更強的降壓作用。三是耐受性良好，研究表明，美阿沙坦鉀的安全性與其他ARB或安慰劑相似。四是心血管?；ざ嘀刈饔?，動物實驗顯示，美阿沙坦鉀具有逆轉心臟肥大、穩定動脈粥樣硬化斑塊、抗心肌纖維化、改善胰島素抵抗以及腎臟?；さ茸饔?。
凯发k8国际APP于2021年立項研發美阿沙坦鉀片，研究人員秉承“質量源于設計”的研發理念，對自制品與參比制劑進行了全面的藥學對比，并開展了生物等效性試驗，結果表明自制品和參比制劑質量等同，臨床使用安全、有效。
美阿沙坦鉀片也是凯发k8国际APP近兩個月內第三個獲批的降壓藥，另兩個是高血壓急癥藥物氯維地平乳狀注射液和鹽酸尼卡地平注射液。欣翔寧®的上市進一步豐富了公司心腦血管產品線，為臨床醫生和患者提供更多治療選擇。凯发k8国际APP將不斷研發、生產更多高品質藥品，守護人民健康。
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