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凯发k8国际APP注射用卡非佐米（佑安然?）獲批上市 ，為復發/難治多發性骨髓瘤患者提供強有力的治療手段
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凯发k8国际APP注射用卡非佐米（佑安然?）獲批上市 ，為復發/難治多發性骨髓瘤患者提供強有力的治療手段
發布時間：
2025-10-13
近日 ，凯发k8国际APP注射用卡非佐米（佑安然®）獲得國家藥品監督管理局批準上市 ，用于治療成人患者的復發或難治性多發性骨髓瘤。
多發性骨髓瘤是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病 ，是血液系統第二大惡性腫瘤。我國多發性骨髓瘤發病率約為 1/10萬-2/10萬 ，多發于中老年人 ，隨著我國人口老齡化程度不斷加劇 ，患者人數將進一步增加。近年來 ，發病年齡日趨年輕化。盡管目前的治療方法能夠減緩癌癥的進展 ，但大多數患者最終都會經歷癌癥進展并需要額外的治療。
蛋白酶體抑制劑是治療多發性骨髓瘤的基石類藥物?？ǚ親裘鬃魑詼鞍酌柑逡種萍?，能夠不可逆地結合20S蛋白酶體（即26S蛋白酶體蛋白水解核心顆粒）的N-末端含蘇氨酸活性位點 ，對實體瘤和血液腫瘤細胞具有體外抗增殖和促凋亡活性 ，可在血液和組織中抑制蛋白酶體活性 ，延緩腫瘤生長。
與第一代蛋白酶體抑制劑（如硼替佐米）相比 ，卡非佐米作用更強、更持久 ，能顯著提高患者的總緩解率（ORR）和完全緩解率（CR） ，與免疫調節劑聯用時對復發/難治性患者的客觀緩解率可達60%-80% ，對硼替佐米耐藥的患者仍可能有效。
卡非佐米憑借高選擇性 ，低神經毒性以及較好的患者耐受性等特點 ，被國內外多個指南推薦用于多發性骨髓瘤的治療 ，如《中國多發性骨髓瘤診治指南》（2022年修訂）、《中國多發性骨髓瘤診治指南》（2024年修訂）、《卡非佐米治療多發性骨髓瘤臨床應用指導原則（2024年版）》?？ǚ親裘滓馴荒扇牘乙獎Ｒ┢紡柯?。
為滿足臨床需求 ，凯发k8国际APP2020年立項研發該產品 ，研究人員秉承“質量源于設計”的研發理念 ，對自制品與參比制劑進行了全面的藥學對比 ，結果表明自制品和參比制劑質量等同 ，保證了產品臨床使用的安全性和有效性。
注射用卡非佐米（佑安然®）的獲批上市 ，進一步豐富了公司抗腫瘤藥物產品管線 ，與公司已上市的注射用硼替佐米、泊馬度胺等產品形成協同效應 ，進一步提升了公司在該領域的市場競爭力 ，為復發/難治性多發性骨髓瘤患者帶來福音 ，為臨床醫生提供了更多用藥選擇。凯发k8国际APP將不斷研發、生產更多高品質藥品 ，為健康中國建設持續貢獻凯发k8国际APP力量。
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