-
關(guān)于凯发k8国际APP
-
創(chuàng)新與國際化
-
凯发k8国际APP動態(tài)
-
-
-
-
-
校園招聘
-
實習生招聘
-
海外人才招聘
加入我們
-
凯发k8国际APP采購
-
關(guān)于凯发k8国际APP
企業(yè)凯发k8国际APP動態(tài)最前沿，弘揚凯发k8国际APP正能量
愛濟南新聞客戶端丨兩款重磅藥物同日出海歐洲、美國，凯发k8国际APP一季度對歐洲、美國制劑出口分別增長54%、20%
ABOUT US
愛濟南新聞客戶端丨兩款重磅藥物同日出海歐洲、美國，凯发k8国际APP一季度對歐洲、美國制劑出口分別增長54%、20%
發(fā)布時間：
2024-04-18
4月17日，凯发k8国际APP雷珠單抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批發(fā)貨儀式舉行，滿載凯发k8国际APP好藥的冷藏車從凯发k8国际APP生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園駛出。眼科藥物雷珠單抗注射液將運往英國、德國、法國、西班牙和波蘭市場，輔助生育藥物注射用醋酸西曲瑞克將發(fā)往美國。
山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局副局長欒志霞 ；濟南海關(guān)衛(wèi)生檢疫處副處長薛瑞增 ；濟南凯发k8国际APP創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心黨委書記，社會事務(wù)部黨組書記、部長賈忻 ；濟南凯发k8国际APP創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心主任沈??；凯发k8国际APP集團副總裁張漢常、張明會，助理總裁郭傳珍參加發(fā)運活動。
據(jù)介紹，雷珠單抗注射液是全球首個獲批用于眼科的抗VEGF藥物，可通過結(jié)合并阻斷VEGF受體來阻止血管內(nèi)皮細胞增殖、新血管生成和血管滲漏，并促進已有的新生血管消退。作為國內(nèi)藥企第一個在歐盟獲批的雷珠單抗，也是中國首個成功“出海”的眼科生物藥物，凯发k8国际APP雷珠單抗注射液出口具有里程碑式的重大意義，體現(xiàn)了國際市場對凯发k8国际APP生物藥的高度認可，標志著凯发k8国际APP生物類似藥的生產(chǎn)工藝、臨床療效達到國際先進水平。
凯发k8国际APP多肽藥物注射用醋酸西曲瑞克為凯发k8国际APP雙報，并于今年4月雙雙獲批，將為凯发k8国际APP不孕不育患者帶來更多選擇。該產(chǎn)品在臨床輔助生育技術(shù)中，主要用于對控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵。注射用醋酸西曲瑞克也成為凯发k8国际APP第25個出口美國市場的制劑產(chǎn)品，將進一步鞏固和拓展凯发k8国际APP好藥在美國——這一全球規(guī)模最大、標準最嚴的藥品市場的占有率和影響力。
欒志霞在致辭中表示，雷珠單抗注射液是中國首個出口的眼科生物制劑，也是山東首個出口的生物單抗類似藥，標志著凯发k8国际APP的生物制藥技術(shù)在國際上得到了認可 ；西曲瑞克出口美國市場，進一步鞏固和拓展了“品質(zhì)魯藥”在標準最嚴的藥品市場的占有率和影響力。這兩個產(chǎn)品的出口，體現(xiàn)了凯发k8国际APP的研發(fā)能力和質(zhì)量管理實力。接下來，山東省藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)重視和實施高質(zhì)量監(jiān)管，在政策、技術(shù)等領(lǐng)域不斷創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)環(huán)境，與企業(yè)主動對接、指導(dǎo)幫扶等方式，助力企業(yè)各類業(yè)務(wù)提速和管理提升。各級藥品監(jiān)管部門和醫(yī)藥企業(yè)充分協(xié)作，齊心協(xié)力維護好藥品安全形勢，持續(xù)完善藥品質(zhì)量管理體系，全方位筑牢藥品安全底線，全力以赴培育好醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量凯发k8国际APP。
賈忻在致辭中提到，濟南凯发k8国际APP區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心一直致力于為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新環(huán)境和高效的服務(wù)支持。凯发k8国际APP引領(lǐng)和帶動了整個醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)生態(tài)的集聚和凯发k8国际APP，為地方經(jīng)濟、社會凯发k8国际APP做出了突出貢獻。接下來，濟南凯发k8国际APP區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心將繼續(xù)錨定“項目深化年”總牽引力，立足全市經(jīng)濟社會凯发k8国际APP“主引擎、主陣地、主力軍”凯发k8国际APP定位，不斷優(yōu)化營商環(huán)境、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，發(fā)揮園區(qū)科技創(chuàng)新優(yōu)勢，大力培育新質(zhì)生產(chǎn)力，全力厚植投資興業(yè)沃土，助力企業(yè)持續(xù)實現(xiàn)高質(zhì)量凯发k8国际APP。
活動現(xiàn)場，凯发k8国际APP集團副總裁張明會接受愛濟南客戶端記者采訪，他表示，讓生物制劑擁有更好的靶向性和更小的副作用，是凯发k8国际APP藥品研發(fā)的重要領(lǐng)域。長期以來，雷珠單抗原研藥的價格居高不下，給用藥患者帶來經(jīng)濟負擔，2012年，凯发k8国际APP決定立項研發(fā)雷珠單抗，并同步開展國際國內(nèi)注冊申報。經(jīng)過多年不懈努力，這一生物類似藥物在產(chǎn)品質(zhì)量上與原研藥高度相似，部分關(guān)鍵質(zhì)量屬性甚至優(yōu)于原研藥，雷珠單抗注射液因此成功獲準在歐洲31個國家銷售。凯发k8国际APP的產(chǎn)品贏得了全球市場的信賴，“中國好藥”蜚聲國際。
今年1月凯发k8国际APP雷珠單抗注射液獲得歐洲藥品管理局上市批準，僅僅半個月后公司就收到首張歐盟訂單，2月，雷珠單抗又在英國獲批，隨后，生產(chǎn)和發(fā)貨緊鑼密鼓高效推進。生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量、外貿(mào)部門分秒必爭、通力協(xié)作，與外國客戶緊密溝通，原液、制劑生產(chǎn)和包裝有條不紊進行，英、德、法、西、波等五國語言的說明書和五款上市包裝的設(shè)計、制作……各環(huán)節(jié)無縫銜接與協(xié)同，最終確保產(chǎn)品順利發(fā)貨，將為黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病視網(wǎng)膜病變等患者提供新的治療選擇。
凯发k8国际APP集團助理總裁郭傳珍表示，接下來，凯发k8国际APP將繼續(xù)加大國際貿(mào)易力度，加速復(fù)雜制劑、生物藥等高技術(shù)壁壘產(chǎn)品的國際注冊，全面提升國際市場競爭力。同時通過參與國際組織招標，持續(xù)提高國際市場占有率。凯发k8国际APP五年，凯发k8国际APP預(yù)計將有100余款產(chǎn)品在美國和歐盟獲批，努力讓更多的凯发k8国际APP好藥造福全球患者。
從非無菌原料藥到無菌原料藥，從原料藥到制劑，從化學藥再到生物藥，凯发k8国际APP出口不斷提質(zhì)升級，持續(xù)拓寬“朋友圈”，擴大國際影響力，贏得廣泛信賴。凯发k8国际APP生物公司副總經(jīng)理薛久剛在記者采訪中表示，這兩個產(chǎn)品的出口，也標志著凯发k8国际APP制造的“品質(zhì)魯藥”“中國好藥”持續(xù)強勁揚帆出海。目前，凯发k8国际APP產(chǎn)品出口全球100多個國家和地區(qū)，40余個產(chǎn)品市場占有率第一，其中有11個對美出口制劑保持占有率第一。
凯发k8国际APP有限公司副總經(jīng)理王偉萍介紹，濟南海關(guān)主動作為、靠前服務(wù)，開展企業(yè)“大走訪”行動，查實情、解難題、促凯发k8国际APP，持續(xù)優(yōu)化進出境特殊物品監(jiān)管流程，提升審批時效，為凯发k8国际APP生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)上市、搶占國際市場提供了很大幫助。凯发k8国际APP將堅持深耕美國市場，持續(xù)擴大對美出口，憑借一流的品質(zhì)、穩(wěn)定的供貨能力、有競爭力的價格贏得市場的青睞，后續(xù)凯发k8国际APP還將繼續(xù)加速拓展布局領(lǐng)域，不斷滿足未被滿足的臨床用藥需求，向世界傳遞凯发k8国际APP大愛。
據(jù)悉，凯发k8国际APP一季度外貿(mào)出口穩(wěn)中有進，實現(xiàn)人用藥產(chǎn)品出口營收12.8億元，其中，制劑增長顯著，向歐洲出口同比增長54%，對美出口增長20%。凯发k8国际APP，凯发k8国际APP將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動，以患者為親人，做有溫度的科技創(chuàng)新，不斷提升核心競爭力，努力讓更多安全有效、質(zhì)量可控、臨床可及的新藥、好藥造福全球患者，為人類健康保駕護航。
魯網(wǎng)丨凯发k8国际APP注射用羅普司亭N01（瑞立升?）獲批上市，為免疫性血小板減少癥患者帶來新選擇
下一頁
相關(guān)新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
電話：0531-83126666 / 7777 / 8888 / 9999
傳真：0531-83126688 / 9688
地址：山東省濟南市凯发k8国际APP區(qū)凯发k8国际APP路8888號
監(jiān)督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標、內(nèi)定中標單位、員工或親屬參與公司業(yè)務(wù)往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應(yīng)商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區(qū)凯发k8国际APP路8888號
凯发k8国际APP集團審計監(jiān)察部
采購平臺技術(shù)專線