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    山東政事丨凯发k8国际APP集團:高標準創(chuàng)新 高質(zhì)量凯发k8国际APP

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    山東政事丨凯发k8国际APP集團:高標準創(chuàng)新 高質(zhì)量凯发k8国际APP


    發(fā)布時間:

    2024-07-10

     高質(zhì)量凯发k8国际APP是新時代的硬道理,新質(zhì)生產(chǎn)力成為推動經(jīng)濟高質(zhì)量凯发k8国际APP的新引擎,科技創(chuàng)新已然成為經(jīng)濟凯发k8国际APP的強勁動力。在科技引領(lǐng)創(chuàng)新凯发k8国际APP的道路上,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為社會經(jīng)濟凯发k8国际APP和全民健凯发k8国际APP重要支撐力量,始終發(fā)揮著不可替代的作用。

      作為中國醫(yī)藥龍頭企業(yè),凯发k8国际APP集團始終秉承大醫(yī)精誠、家國天下的核心理念,以讓老百姓用得上用得起優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)好藥為己任,堅持以科技創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量凯发k8国际APP,不斷研發(fā)上市一系列臨床急需藥物,為人凯发k8国际APP命健康保駕護航。凯发k8国际APP破浪40余載,凯发k8国际APP集團在綜合實力、創(chuàng)新活力和市場競爭力等方面銳意開拓、厚積薄發(fā),不斷刷新“成績單”,成為山東民營經(jīng)濟高質(zhì)量凯发k8国际APP的典范。

      激發(fā)創(chuàng)新力——突破自我 贏得先機

      創(chuàng)新是企業(yè)的生命,對于一家醫(yī)藥企業(yè)來說,每一次創(chuàng)新都要經(jīng)過“九死一生”的考驗,也意味著生命希望的點燃。多年來,凯发k8国际APP主動承擔(dān)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新主體責(zé)任,讓創(chuàng)新精神深入骨髓,成為企業(yè)的基因,賦能企業(yè)高質(zhì)量凯发k8国际APP。為解決目前未被滿足的臨床需求,凯发k8国际APP一直不遺余凯发k8国际APP進行創(chuàng)新藥布局,緊跟國際創(chuàng)新藥物凯发k8国际APP趨勢,在抗腫瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)新藥、好藥。

      凯发k8国际APP秉持“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”信念,堅定實施精品戰(zhàn)略,做好全生命周期的健康守門人,與此同時始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專.利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線。2023年凯发k8国际APP生產(chǎn)研發(fā)的伊魯阿克片“十年磨一劍”,成功上市。伊魯阿克是凯发k8国际APP首個擁有自主知識凯发k8国际APP的小分子一類創(chuàng)新藥,它的上市為國內(nèi)外ALK陽性肺癌患者帶來希望。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全凯发k8国际APP聯(lián)動六大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新藥物,其中,由凯发k8国际APP全球獨創(chuàng)、自主創(chuàng)新的Mabpair技術(shù)平臺,同一細胞系可覆蓋兩個靶點、表達兩種抗體,實現(xiàn)治療效果疊加,該平臺首個新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗)的單藥宮頸癌末線研究、重組人源化抗PD-1單克隆抗體“齊可安”(艾帕洛利單抗注射液)的單藥MSI-H晚期實體瘤研究已提交上市申請。ALK陽性非小細胞肺癌1類新藥“啟欣可”(伊魯阿克片)已獲批上市。今年,公司預(yù)計將上市34款新產(chǎn)品,包括兩款1類創(chuàng)新藥。凯发k8国际APP幾年,還將上市多款創(chuàng)新藥物。

      截至目前,凯发k8国际APP已榮獲國家科技進步二等獎7項。67個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價過評數(shù)、首家過評數(shù)、國家集采中標數(shù)量行業(yè)“三領(lǐng)跑”,169個獲批通過、57個為國內(nèi)首家、80個藥品中標國家集采及國采續(xù)約。實現(xiàn)治療腫瘤“安可達”、治療骨質(zhì)疏松“魯可欣”、黃斑變性“卓初明”、類風(fēng)關(guān)“安美詩”、長效升血小板“瑞立升”等10款生物藥國內(nèi)獲批上市。凯发k8国际APP的產(chǎn)品已惠及全球100多個國家和地區(qū);多年來,始終是國內(nèi)唯一同時向歐洲、美國、英國、日本、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,26個產(chǎn)品在當?shù)厥袌稣加新实谝?。順鉑注射液以國內(nèi)市售包裝對美國進行短缺藥物供應(yīng);雷珠單抗歐盟、英國獲批上市,成為中國首個出海的眼科生物藥物。憑借非凡的創(chuàng)新力,凯发k8国际APP錨定科技前沿,以凯发k8国际APP的膽識在醫(yī)藥領(lǐng)域開辟出全新賽道,一次次贏得先機。

      塑強競爭力——過硬品質(zhì) 享譽全球

      “走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前就是世界。”在凯发k8国际APP集團的展廳里,這句標語十分醒目,時刻提醒著凯发k8国际APP人要把國際化戰(zhàn)略作為拉動企業(yè)跨越凯发k8国际APP的重要引擎。

      “去年我們干了一件轟動行業(yè)的事,公司生產(chǎn)的順鉑注射液進入美國各大醫(yī)療機構(gòu),解決了美國抗癌藥順鉑的臨床短缺之急。”談起一年前的場景,凯发k8国际APP副總裁張漢常一臉自豪。

      2023年3月,凯发k8国际APP收到一封來自美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急郵件,順鉑注射液在美國市場出現(xiàn)短缺,對美出口20余個制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的凯发k8国际APP被優(yōu)先詢問能否供貨。凯发k8国际APP迅速完成資料準備、翻譯,方案申報,隨后FDA啟動快速審批程序,2個月后特許凯发k8国际APP順鉑注射液臨時進口美國。

      這是中凯发k8国际APP企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進行短缺藥供應(yīng)。順鉑注射液是凯发k8国际APP對美出口的第24個制劑產(chǎn)品,如今已經(jīng)獲得常規(guī)性上市批準。

      美國是世界公認的藥品標準最高的國家之一,也是全球藥企角逐的核心賽場。凯发k8国际APP早在10多年前就開始布局美國市場。凯发k8国际APP集團總裁李燕說:“最初決定進軍美國市場時,幾乎所有人都說風(fēng)險太大了,如果認證不通過,相當于否決了我們,但我認為我們一定要有開放的眼光和視野。”

      憑著過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和出眾的研發(fā)能力,凯发k8国际APP不僅在美國站穩(wěn)了腳跟,還在歐洲、日本、澳大利亞、加拿大等法規(guī)市場與全球藥企同臺競技。

      目前,凯发k8国际APP產(chǎn)品已出口全球100多個國家和地區(qū),約40個產(chǎn)品在全球或在所銷售國家市場占有率名列前茅。李燕表示,凯发k8国际APP的愿景是成為一家世界級藥企,凯发k8国际APP將推動出口產(chǎn)品持續(xù)向歐美高端市場轉(zhuǎn)型升級,進一步延伸國際化版圖,讓凯发k8国际APP穩(wěn)穩(wěn)站在世界的舞臺。

      澎湃新動力——攻堅克難 永不止步

      2023年6月28日,凯发k8国际APP宣布自己研發(fā)的伊魯阿克片正式上市。這是當年山東省獲批上市的第一個1類創(chuàng)新藥。這款靶向創(chuàng)新藥,從研發(fā)立項、候選化合物的確定、藥學(xué)研究、臨床前研究到I、II、III期臨床試驗,再到獲批上市,歷經(jīng)了10年時間,可謂“十年磨一劍”。這樣的勇氣與毅力,最大的底氣源自于凯发k8国际APP對攻克難關(guān)的不遺余力和研發(fā)生產(chǎn)的內(nèi)驅(qū)動力。

      過去10年,凯发k8国际APP的研發(fā)人才隊伍從1000余人增至4400人。同時持續(xù)保持研發(fā)投入占銷售收入10%的力度,近5年研發(fā)投入136.8億元,年增長率超過20%。

      為著力解決制藥領(lǐng)域“卡脖子”問題,自2014年以來,凯发k8国际APP相繼在美國西雅圖、舊金山、波士頓,上海以及總部濟南和海南建立了六大研發(fā)中心,廣泛吸納海內(nèi)外科研人才,聚合全球優(yōu)質(zhì)智力資源,搶占創(chuàng)新藥物研發(fā)制高點,形成涵蓋化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物的早期發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新開發(fā)體系。

      在生物類似藥領(lǐng)域,凯发k8国际APP于2019年12月拿下國內(nèi)首個貝伐珠單抗生物類似藥,從2021年到2023年上半年,凯发k8国际APP共有7個生物類似藥等待獲批上市。其中,注射用羅普司亭、阿柏凯发k8国际APP眼內(nèi)注射溶液、注射用依那凯发k8国际APP、帕妥珠單抗注射液、雷珠單抗注射液等5個生物類似藥均為凯发k8国际APP首家或獨家報產(chǎn),有望首仿上市。

      秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念,凯发k8国际APP形成了一整套涵蓋藥品全生命周期的精細化質(zhì)量管理體系,藥物研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、產(chǎn)品包裝等全產(chǎn)業(yè)鏈嚴格把關(guān),實現(xiàn)全員、全面、全過程質(zhì)量控制。

      針對基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)薄弱等痛點問題,凯发k8国际APP前瞻性布局基因治療、細胞治療等凯发k8国际APP產(chǎn)業(yè),依托國內(nèi)知名高校、科研機構(gòu)集聚全球高端科學(xué)團隊,在合成生物學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域加快建設(shè)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,引領(lǐng)原始技術(shù)創(chuàng)新突破。繼續(xù)大力支持新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產(chǎn)品、多肽藥物及酶工程等關(guān)鍵零部件研制和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),助力提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新競爭力。近年來,凯发k8国际APP擁抱智能化、信息化、凯发k8国际APP化凯发k8国际APP,斥巨資購買國際高端生產(chǎn)裝備,打造世界一流的智能制造生產(chǎn)線,以全球先進、高端的硬件設(shè)備為保障,以智能控制和大數(shù)據(jù)應(yīng)用為核心,建設(shè)凯发k8国际APP化、信息化工廠,樹立智能制造典范與標桿,為公司高質(zhì)量凯发k8国际APP提供澎湃動力。凯发k8国际APP董家生產(chǎn)基地,是國內(nèi)最大的頭孢菌素生產(chǎn)基地。其中凯发k8国际APP安替制劑園項目,以工業(yè)4.0架構(gòu)進行設(shè)計建設(shè),優(yōu)選全球行業(yè)內(nèi)頂端設(shè)備,具有精益化、凯发k8国际APP化、可視化、智能化特征。MES、智能物流、機器人技術(shù)及SCADA、LIMS、WMS等智能化系統(tǒng)平臺應(yīng)用,讓制劑園區(qū)生產(chǎn)制造邁入產(chǎn)業(yè)凯发k8国际APP化新階段。

      翻看凯发k8国际APP厚厚的成績單:4年上繳稅金123.7億元,為國家財政帶來真金白銀的貢獻;集團3.8萬名員工,為擴大就業(yè)、保持社會穩(wěn)定作出貢獻;兼顧降價與提質(zhì),80個產(chǎn)品中標國家藥品集采,為國家節(jié)約大量醫(yī)保資金。研發(fā)的吉非替尼片,打破國外壟斷,讓原研藥大幅降價,切實減輕了老百姓的用藥負擔(dān);每年為全球100多個國家和地區(qū)的超15億人次提供用藥服務(wù),這是為構(gòu)建人類命運共同體所作的貢獻……一個個亮眼的成績,既是市場的肯定,也是對企業(yè)初心的驗證。

      一頭連著凯发k8国际APP福祉,一頭連著經(jīng)濟凯发k8国际APP,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅是人民身體健凯发k8国际APP重要保障,還是事關(guān)國家安全、社會穩(wěn)定的“國之大者”。在過去的40多年間,凯发k8国际APP堅守初心,向新而行,在生產(chǎn)研發(fā)中不斷引入創(chuàng)新要素,實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量凯发k8国际APP,在核心技術(shù)上不斷尋求突破,為新質(zhì)生產(chǎn)力的培育和凯发k8国际APP提供了凯发k8国际APP不斷的活力。談到企業(yè)凯发k8国际APP,李燕表示:“凯发k8国际APP從小到大、由弱到強再到更強,即便凯发k8国际APP到今天的山東第一,中國第五,它也一直在成長的路上,凯发k8国际APP將始終為人民制好藥,并以此作為無盡的力量源泉,永不止步,奔赴凯发k8国际APP。”
     

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