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山東政事丨凯发k8国际APP集團：高標準創(chuàng)新 高質(zhì)量凯发k8国际APP
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山東政事丨凯发k8国际APP集團：高標準創(chuàng)新 高質(zhì)量凯发k8国际APP
發(fā)布時間：
2024-07-10
高質(zhì)量凯发k8国际APP是新時代的硬道理 ，新質(zhì)生產(chǎn)力成為推動經(jīng)濟高質(zhì)量凯发k8国际APP的新引擎 ，科技創(chuàng)新已然成為經(jīng)濟凯发k8国际APP的強勁動力 。在科技引領創(chuàng)新凯发k8国际APP的道路上 ，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為社會經(jīng)濟凯发k8国际APP和全民健凯发k8国际APP重要支撐力量 ，始終發(fā)揮著不可替代的作用 。
作為中國醫(yī)藥龍頭企業(yè) ，凯发k8国际APP集團始終秉承大醫(yī)精誠、家國天下的核心理念 ，以讓老百姓用得上用得起優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)好藥為己任 ，堅持以科技創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量凯发k8国际APP ，不斷研發(fā)上市一系列臨床急需藥物 ，為人凯发k8国际APP命健康保駕護航 。凯发k8国际APP破浪40余載 ，凯发k8国际APP集團在綜合實力、創(chuàng)新活力和市場競爭力等方面銳意開拓、厚積薄發(fā) ，不斷刷新“成績單” ，成為山東民營經(jīng)濟高質(zhì)量凯发k8国际APP的典范 。
激發(fā)創(chuàng)新力——突破自我 贏得先機
創(chuàng)新是企業(yè)的生命 ，對于一家醫(yī)藥企業(yè)來說 ，每一次創(chuàng)新都要經(jīng)過“九死一生”的考驗 ，也意味著生命希望的點燃 。多年來 ，凯发k8国际APP主動承擔醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新主體責任 ，讓創(chuàng)新精神深入骨髓 ，成為企業(yè)的基因 ，賦能企業(yè)高質(zhì)量凯发k8国际APP 。為解決目前未被滿足的臨床需求 ，凯发k8国际APP一直不遺余凯发k8国际APP進行創(chuàng)新藥布局 ，緊跟國際創(chuàng)新藥物凯发k8国际APP趨勢 ，在抗腫瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領域 ，持續(xù)開發(fā)新藥、好藥 。
凯发k8国际APP秉持“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”信念 ，堅定實施精品戰(zhàn)略 ，做好全生命周期的健康守門人 ，與此同時始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略 ，用“有溫度的科技創(chuàng)新” ，持續(xù)推動品牌非專.利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā) ，建設有全球影響力的產(chǎn)品管線 。2023年凯发k8国际APP生產(chǎn)研發(fā)的伊魯阿克片“十年磨一劍” ，成功上市 。伊魯阿克是凯发k8国际APP首個擁有自主知識凯发k8国际APP的小分子一類創(chuàng)新藥 ，它的上市為國內(nèi)外ALK陽性肺癌患者帶來希望 。整合全球優(yōu)質(zhì)資源 ，建立健全凯发k8国际APP聯(lián)動六大研發(fā)平臺 ，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域 ，持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新藥物 ，其中 ，由凯发k8国际APP全球獨創(chuàng)、自主創(chuàng)新的Mabpair技術平臺 ，同一細胞系可覆蓋兩個靶點、表達兩種抗體 ，實現(xiàn)治療效果疊加 ，該平臺首個新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗）的單藥宮頸癌末線研究、重組人源化抗PD-1單克隆抗體“齊可安”（艾帕洛利單抗注射液）的單藥MSI-H晚期實體瘤研究已提交上市申請 。ALK陽性非小細胞肺癌1類新藥“啟欣可”（伊魯阿克片）已獲批上市 。今年 ，公司預計將上市34款新產(chǎn)品 ，包括兩款1類創(chuàng)新藥 。凯发k8国际APP幾年 ，還將上市多款創(chuàng)新藥物 。
截至目前 ，凯发k8国际APP已榮獲國家科技進步二等獎7項 。67個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市 。一致性評價過評數(shù)、首家過評數(shù)、國家集采中標數(shù)量行業(yè)“三領跑” ，169個獲批通過、57個為國內(nèi)首家、80個藥品中標國家集采及國采續(xù)約 。實現(xiàn)治療腫瘤“安可達”、治療骨質(zhì)疏松“魯可欣”、黃斑變性“卓初明”、類風關“安美詩”、長效升血小板“瑞立升”等10款生物藥國內(nèi)獲批上市 。凯发k8国际APP的產(chǎn)品已惠及全球100多個國家和地區(qū)；多年來 ，始終是國內(nèi)唯一同時向歐洲、美國、英國、日本、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企 ，26個產(chǎn)品在當?shù)厥袌稣加新实谝? 。順鉑注射液以國內(nèi)市售包裝對美國進行短缺藥物供應；雷珠單抗歐盟、英國獲批上市 ，成為中國首個出海的眼科生物藥物 。憑借非凡的創(chuàng)新力 ，凯发k8国际APP錨定科技前沿 ，以凯发k8国际APP的膽識在醫(yī)藥領域開辟出全新賽道 ，一次次贏得先機 。
塑強競爭力——過硬品質(zhì) 享譽全球
“走出去 ，世界就在眼前；走不出去 ，眼前就是世界 。”在凯发k8国际APP集團的展廳里 ，這句標語十分醒目 ，時刻提醒著凯发k8国际APP人要把國際化戰(zhàn)略作為拉動企業(yè)跨越凯发k8国际APP的重要引擎 。
“去年我們干了一件轟動行業(yè)的事 ，公司生產(chǎn)的順鉑注射液進入美國各大醫(yī)療機構 ，解決了美國抗癌藥順鉑的臨床短缺之急 。”談起一年前的場景 ，凯发k8国际APP副總裁張漢常一臉自豪 。
2023年3月 ，凯发k8国际APP收到一封來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的緊急郵件 ，順鉑注射液在美國市場出現(xiàn)短缺 ，對美出口20余個制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的凯发k8国际APP被優(yōu)先詢問能否供貨 。凯发k8国际APP迅速完成資料準備、翻譯 ，方案申報 ，隨后FDA啟動快速審批程序 ，2個月后特許凯发k8国际APP順鉑注射液臨時進口美國 。
這是中凯发k8国际APP企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進行短缺藥供應 。順鉑注射液是凯发k8国际APP對美出口的第24個制劑產(chǎn)品 ，如今已經(jīng)獲得常規(guī)性上市批準 。
美國是世界公認的藥品標準最高的國家之一 ，也是全球藥企角逐的核心賽場 。凯发k8国际APP早在10多年前就開始布局美國市場 。凯发k8国际APP集團總裁李燕說：“最初決定進軍美國市場時 ，幾乎所有人都說風險太大了 ，如果認證不通過 ，相當于否決了我們 ，但我認為我們一定要有開放的眼光和視野 。”
憑著過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和出眾的研發(fā)能力 ，凯发k8国际APP不僅在美國站穩(wěn)了腳跟 ，還在歐洲、日本、澳大利亞、加拿大等法規(guī)市場與全球藥企同臺競技 。
目前 ，凯发k8国际APP產(chǎn)品已出口全球100多個國家和地區(qū) ，約40個產(chǎn)品在全球或在所銷售國家市場占有率名列前茅 。李燕表示 ，凯发k8国际APP的愿景是成為一家世界級藥企 ，凯发k8国际APP將推動出口產(chǎn)品持續(xù)向歐美高端市場轉型升級 ，進一步延伸國際化版圖 ，讓凯发k8国际APP穩(wěn)穩(wěn)站在世界的舞臺 。
澎湃新動力——攻堅克難 永不止步
2023年6月28日 ，凯发k8国际APP宣布自己研發(fā)的伊魯阿克片正式上市 。這是當年山東省獲批上市的第一個1類創(chuàng)新藥 。這款靶向創(chuàng)新藥 ，從研發(fā)立項、候選化合物的確定、藥學研究、臨床前研究到I、II、III期臨床試驗 ，再到獲批上市 ，歷經(jīng)了10年時間 ，可謂“十年磨一劍” 。這樣的勇氣與毅力 ，最大的底氣源自于凯发k8国际APP對攻克難關的不遺余力和研發(fā)生產(chǎn)的內(nèi)驅(qū)動力 。
過去10年 ，凯发k8国际APP的研發(fā)人才隊伍從1000余人增至4400人 。同時持續(xù)保持研發(fā)投入占銷售收入10%的力度 ，近5年研發(fā)投入136.8億元 ，年增長率超過20% 。
為著力解決制藥領域“卡脖子”問題 ，自2014年以來 ，凯发k8国际APP相繼在美國西雅圖、舊金山、波士頓 ，上海以及總部濟南和海南建立了六大研發(fā)中心 ，廣泛吸納海內(nèi)外科研人才 ，聚合全球優(yōu)質(zhì)智力資源 ，搶占創(chuàng)新藥物研發(fā)制高點 ，形成涵蓋化學藥物和生物技術藥物的早期發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新開發(fā)體系 。
在生物類似藥領域 ，凯发k8国际APP于2019年12月拿下國內(nèi)首個貝伐珠單抗生物類似藥 ，從2021年到2023年上半年 ，凯发k8国际APP共有7個生物類似藥等待獲批上市 。其中 ，注射用羅普司亭、阿柏凯发k8国际APP眼內(nèi)注射溶液、注射用依那凯发k8国际APP、帕妥珠單抗注射液、雷珠單抗注射液等5個生物類似藥均為凯发k8国际APP首家或獨家報產(chǎn) ，有望首仿上市 。
秉承“質(zhì)量源于設計”的理念 ，凯发k8国际APP形成了一整套涵蓋藥品全生命周期的精細化質(zhì)量管理體系 ，藥物研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、產(chǎn)品包裝等全產(chǎn)業(yè)鏈嚴格把關 ，實現(xiàn)全員、全面、全過程質(zhì)量控制 。
針對基礎研究環(huán)節(jié)薄弱等痛點問題 ，凯发k8国际APP前瞻性布局基因治療、細胞治療等凯发k8国际APP產(chǎn)業(yè) ，依托國內(nèi)知名高校、科研機構集聚全球高端科學團隊 ，在合成生物學、腦科學、生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)等領域加快建設重大科技基礎設施 ，引領原始技術創(chuàng)新突破 。繼續(xù)大力支持新靶點化學藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產(chǎn)品、多肽藥物及酶工程等關鍵零部件研制和關鍵技術攻關 ，助力提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新競爭力 。近年來 ，凯发k8国际APP擁抱智能化、信息化、凯发k8国际APP化凯发k8国际APP ，斥巨資購買國際高端生產(chǎn)裝備 ，打造世界一流的智能制造生產(chǎn)線 ，以全球先進、高端的硬件設備為保障 ，以智能控制和大數(shù)據(jù)應用為核心 ，建設凯发k8国际APP化、信息化工廠 ，樹立智能制造典范與標桿 ，為公司高質(zhì)量凯发k8国际APP提供澎湃動力 。凯发k8国际APP董家生產(chǎn)基地 ，是國內(nèi)最大的頭孢菌素生產(chǎn)基地 。其中凯发k8国际APP安替制劑園項目 ，以工業(yè)4.0架構進行設計建設 ，優(yōu)選全球行業(yè)內(nèi)頂端設備 ，具有精益化、凯发k8国际APP化、可視化、智能化特征 。MES、智能物流、機器人技術及SCADA、LIMS、WMS等智能化系統(tǒng)平臺應用 ，讓制劑園區(qū)生產(chǎn)制造邁入產(chǎn)業(yè)凯发k8国际APP化新階段 。
翻看凯发k8国际APP厚厚的成績單：4年上繳稅金123.7億元 ，為國家財政帶來真金白銀的貢獻；集團3.8萬名員工 ，為擴大就業(yè)、保持社會穩(wěn)定作出貢獻；兼顧降價與提質(zhì) ，80個產(chǎn)品中標國家藥品集采 ，為國家節(jié)約大量醫(yī)保資金 。研發(fā)的吉非替尼片 ，打破國外壟斷 ，讓原研藥大幅降價 ，切實減輕了老百姓的用藥負擔；每年為全球100多個國家和地區(qū)的超15億人次提供用藥服務 ，這是為構建人類命運共同體所作的貢獻……一個個亮眼的成績 ，既是市場的肯定 ，也是對企業(yè)初心的驗證 。
一頭連著凯发k8国际APP福祉 ，一頭連著經(jīng)濟凯发k8国际APP ，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅是人民身體健凯发k8国际APP重要保障 ，還是事關國家安全、社會穩(wěn)定的“國之大者” 。在過去的40多年間 ，凯发k8国际APP堅守初心 ，向新而行 ，在生產(chǎn)研發(fā)中不斷引入創(chuàng)新要素 ，實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量凯发k8国际APP ，在核心技術上不斷尋求突破 ，為新質(zhì)生產(chǎn)力的培育和凯发k8国际APP提供了凯发k8国际APP不斷的活力 。談到企業(yè)凯发k8国际APP ，李燕表示：“凯发k8国际APP從小到大、由弱到強再到更強 ，即便凯发k8国际APP到今天的山東第一 ，中國第五 ，它也一直在成長的路上 ，凯发k8国际APP將始終為人民制好藥 ，并以此作為無盡的力量源泉 ，永不止步 ，奔赴凯发k8国际APP 。”
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