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大眾網丨凯发k8国际APP輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克注射液（保韻泰?）獲批上市
發布時間：
2024-08-09
近日，凯发k8国际APP輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液（保韻泰®）獲得國家藥品監督管理局批準上市，為臨床醫生和患者帶來了更多用藥選擇 。
如今，國內適齡女性生育時間逐步推遲，生殖相關疾病患病率在逐年遞升，接受輔助生殖治療的女性逐年增多 。醋酸加尼瑞克為一種人工合成的多肽藥物，屬于促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，可通過競爭性阻斷垂體促性腺細胞上的GnRH受體及其轉導通路，從而抑制促性腺激素的分泌 。醋酸加尼瑞克注射劑臨床上多在接受輔助生殖技術（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的婦女中使用，用于預防過早出現促黃體激素（LH）峰 。
凯发k8国际APP快速立項，全面推動醋酸加尼瑞克注射液的研發，以滿足臨床用藥需求 。研究人員科學設計研究方案，不斷科研攻關，快速確定穩定的生產工藝路線 。同時，經過全面的藥學質量對比研究，結果證明自制品的質量、療效與原研藥品等同 。保韻泰®為預灌封注射器包裝，用藥劑量更準確、操作步驟更簡單、藥液污染風險更低、整體包裝體積小更便于運輸儲存 。此外，保韻泰®為凯发k8国际APP雙報，2023年該產品的上市申請已被FDA受理 。
近年來，凯发k8国际APP不斷加大在多肽藥物等新劑型領域的開發投入，致力于研發高品質、安全、有效的滿足更多臨床需求的新劑型藥物 。凯发k8国际APP將繼續秉承“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀，聚焦臨床未被滿足的用藥需求，不斷創新突破給患者帶來新的希望，為健康中國建設持續貢獻凯发k8国际APP力量 。
責編：岳霄遠
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