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大眾網(wǎng)丨凯发k8国际APP輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克注射液（保韻泰?）獲批上市
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大眾網(wǎng)丨凯发k8国际APP輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克注射液（保韻泰?）獲批上市
發(fā)布時(shí)間：
2024-08-09
近日，凯发k8国际APP輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液（保韻泰®）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為臨床醫(yī)生和患者帶來了更多用藥選擇。
如今，國內(nèi)適齡女性生育時(shí)間逐步推遲，生殖相關(guān)疾病患病率在逐年遞升，接受輔助生殖治療的女性逐年增多。醋酸加尼瑞克為一種人工合成的多肽藥物，屬于促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，可通過競爭性阻斷垂體促性腺細(xì)胞上的GnRH受體及其轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，從而抑制促性腺激素的分泌。醋酸加尼瑞克注射劑臨床上多在接受輔助生殖技術(shù)（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的婦女中使用，用于預(yù)防過早出現(xiàn)促黃體激素（LH）峰。
凯发k8国际APP快速立項(xiàng)，全面推動醋酸加尼瑞克注射液的研發(fā)，以滿足臨床用藥需求。研究人員科學(xué)設(shè)計(jì)研究方案，不斷科研攻關(guān)，快速確定穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝路線。同時(shí)，經(jīng)過全面的藥學(xué)質(zhì)量對比研究，結(jié)果證明自制品的質(zhì)量、療效與原研藥品等同。保韻泰®為預(yù)灌封注射器包裝，用藥劑量更準(zhǔn)確、操作步驟更簡單、藥液污染風(fēng)險(xiǎn)更低、整體包裝體積小更便于運(yùn)輸儲存。此外，保韻泰®為凯发k8国际APP雙報(bào)，2023年該產(chǎn)品的上市申請已被FDA受理。
近年來，凯发k8国际APP不斷加大在多肽藥物等新劑型領(lǐng)域的開發(fā)投入，致力于研發(fā)高品質(zhì)、安全、有效的滿足更多臨床需求的新劑型藥物。凯发k8国际APP將繼續(xù)秉承“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價(jià)值觀，聚焦臨床未被滿足的用藥需求，不斷創(chuàng)新突破給患者帶來新的希望，為健康中國建設(shè)持續(xù)貢獻(xiàn)凯发k8国际APP力量。
責(zé)編：岳霄遠(yuǎn)
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