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全球首創(chuàng)艾托組合抗體齊倍安?首批產(chǎn)品發(fā)往全國(guó) ，為宮頸癌患者帶來(lái)治療新選擇
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全球首創(chuàng)艾托組合抗體齊倍安?首批產(chǎn)品發(fā)往全國(guó) ，為宮頸癌患者帶來(lái)治療新選擇
發(fā)布時(shí)間：
2024-10-10
10月10日 ，滿載著艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（齊倍安®）的發(fā)運(yùn)車輛從凯发k8国际APP生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園駛出 ，首批產(chǎn)品將發(fā)往全國(guó)各地。這款歷時(shí)7年自主研發(fā)的1類新藥即將進(jìn)入市場(chǎng) ，為更多宮頸癌患者帶來(lái)生命健凯发k8国际APP福音。
濟(jì)南綜合保稅區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任張軍 ，濟(jì)南凯发k8国际APP技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心黨委副書記張安霞 ，凯发k8国际APP集團(tuán)副總裁張明會(huì)、集團(tuán)助理總裁郭傳珍參加發(fā)運(yùn)活動(dòng)。
從10月8日上午得知批件送達(dá)的第一時(shí)間 ，凯发k8国际APP研究院、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、物資等部門分秒必爭(zhēng)、通力合作、高效聯(lián)動(dòng)。從包材定稿、印刷和協(xié)調(diào)到貨 ，到車間設(shè)備調(diào)試、生產(chǎn)保障 ，再到凯发k8国际APP、放行、擬定發(fā)運(yùn)事項(xiàng)等 ，在拿到批件的兩天內(nèi)實(shí)現(xiàn)首批艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液發(fā)貨 ，彰顯凯发k8国际APP速度 ，惠及患者。
艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（艾托組合抗體 ，研發(fā)代號(hào)QL1706）是全球首個(gè)獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體 ，也是全球首創(chuàng)MabPair創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)誕生的首個(gè)重大突破成果。艾托組合抗體實(shí)現(xiàn)同一細(xì)胞系按照特定比例表達(dá)兩種抗體 ，可同時(shí)靶向和阻斷PD-1和CTLA-4兩條通路 ，激活抗腫瘤免疫反應(yīng) ，并有效規(guī)避雙免疫治療中CTLA-4可能引發(fā)的毒副反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn) ，安全性更高、治療效果疊加。與常規(guī)雙特異性抗體平臺(tái)相比 ，艾托組合抗體毒性更低、耐受性更佳 ；與傳統(tǒng)的抗體聯(lián)合治療相比 ，艾托組合抗體具有給藥便利性優(yōu)勢(shì) ，有助于提升臨床療效。
艾托組合抗體本次獲批的適應(yīng)癥為既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。宮頸癌在全球范圍內(nèi)是女性中第四常見(jiàn)的癌癥 ，也是導(dǎo)致女性癌癥死亡的主要原因之一。對(duì)于一線治療失敗的宮頸癌患者而言 ，目前還亟需安全有效的臨床治療手段。艾托組合抗體臨床試驗(yàn)結(jié)果表明 ，中位PFS為5.4個(gè)月 ，中位OS達(dá)到17.1個(gè)月 ，艾托組合抗體在一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中表現(xiàn)出良好的療效和安全性 ，有望成為宮頸癌患者的后線治療更加有效且安全的選擇。
齊倍安®的獲批開(kāi)啟了凯发k8国际APP大分子創(chuàng)新藥的新篇章 ，這也是公司國(guó)內(nèi)上市的第13個(gè)生物藥。此外 ，凯发k8国际APP生物藥的在研、臨床批件數(shù)居于全國(guó)領(lǐng)先 ，并擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)能 ，公司穩(wěn)居國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一梯隊(duì)。作為中國(guó)醫(yī)藥龍頭企業(yè) ，凯发k8国际APP在生物藥和化藥領(lǐng)域都擁有強(qiáng)勁實(shí)力 ，在最新發(fā)布的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜中 ，凯发k8国际APP高居第三位。
凯发k8国际APP始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略 ，用“有溫度的科技創(chuàng)新” ，持續(xù)推動(dòng)生物類似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā) ，目前已有72個(gè)藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市 ，80余項(xiàng)創(chuàng)新藥在研 ，覆蓋腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。“十四五”期間 ，預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥。
凯发k8国际APP將繼續(xù)堅(jiān)守“用科技表達(dá)我們的愛(ài)”的初心使命 ，持續(xù)建強(qiáng)小分子藥物精準(zhǔn)設(shè)計(jì)平臺(tái)、單抗、雙抗、組合抗體、ADC、siRNA、PROTAC、細(xì)胞治療等核心技術(shù)平臺(tái) ，持續(xù)打造更多強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的差異化產(chǎn)品管線 ，快速推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物上市 ，造福更多患者 ，為人類健康保駕護(hù)航。
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