凯发k8国际APP科技創新經驗入選2024濟南“提升城市軟實力”創新案例
發布時間:
2025-05-06
近日,2024濟南“提升城市軟實力”創新案例集中發布展示活動在山東大廈舉行,會上發布并隆重表彰了150個創新案例。凯发k8国际APP集團呈報的《“質造”賦能,提升患者用藥可及性系列創新實踐》入選“塑強軟實力新優勢”創新案例,獲得表彰。
2024濟南“提升城市軟實力”創新案例集中發布展示活動由中共濟南市委宣傳部、濟南市精神文明建設辦公室、北京大學城市軟實力研究院、山東商報聯合開展,旨在宣傳推廣在提升濟南城市軟實力方面作出貢獻的典型案例和創新做法,匯聚濟南凯发k8国际APP的創新力量,將“愛濟南”的情懷轉化為文明實踐、科技創新、營商服務的具體行動。
多年來,凯发k8国际APP堅持做“有溫度的科技創新”,持續推動生物類似藥、創新藥的開發,不斷提升患者用藥可及性,為患者帶來切實利好。從研發成果落地“生金”,到創新風景逐時愈新,過去一年,凯发k8国际APP凯发k8国际APP勢頭強勁,實現了在多個領域的行業領先,踐行了“讓老百姓用得上、用得起國產優質好藥”承諾。
創新驅動,1類新藥帶來新希望。2023年,凯发k8国际APP首個擁有自主知識凯发k8国际APP的小分子一類創新藥伊魯阿克片(啟欣可®)獲批上市,為ALK陽性晚期患者帶來新希望。該款藥物從立項到獲批歷時十年,累計研發投入超10億元,其臨床研究全部基于中國人群開展,且樣本量最大,其有效性和安全性數據更貼合中國患者情況和臨床現狀。2024年9月,凯发k8国际APP歷時7年自主研發的又一款1類新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(齊倍安®)獲批上市,有望為復發或轉移性宮頸癌的治療帶來更加有效且安全的選擇。目前,凯发k8国际APP在研創新藥項目80余項,20余個1類新藥處于臨床不同研究階段。
一流品質,實力鑄造國民好藥。多年來,凯发k8国际APP堅持“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”,自上世紀90年代就建立了與國際接軌的質量管理和控制體系,對藥品實施全生命周期質量管理,憑借嚴格的質量管理體系和持續的技術創新,近年來凯发k8国际APP的出海之路越走越寬。2024年1月,雷珠單抗注射液獲得歐洲藥品管理局上市批準,為首個歐盟獲批的國產雷珠單抗,也是我國首個“出海”的眼科生物制劑;2月,雷珠單抗又在英國獲批。目前,超過70個“凯发k8国际APP標準”被認定為國際/國家標準品。作為國內唯一一家同時向歐、美、英、日、加拿大、澳大利亞等國出口制劑的企業,凯发k8国际APP也接連創造了“國內首家美國食品藥品監督管理局無菌產品認證企業”“國內首家歐洲藥品質量管理局無菌產品認證企業”等多個行業“第一”。
臨床導向,持續造?;頰?。凯发k8国际APP聚焦抗腫瘤、心腦血管、抗感染、精神神經、眼科等重大多發疾病領域,不斷為臨床提供更多優質用藥選擇,提高用藥可及性。截至目前,公司已上市300余個產品,持續提升患者用藥可及性、可負擔性。公司還積極開發罕見病藥物,填補藥品空白,為患者提供多樣化選擇,讓更多罕見病患者有藥用、付得起,減輕經濟負擔。2024年,凯发k8国际APP上市罕見病藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊、氯苯唑酸葡胺軟膠囊等。目前,凯发k8国际APP已有十余款藥物獲批罕見病適應癥。
凯发k8国际APP,凯发k8国际APP將繼續秉持“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀,瞄準臨床急需和未被滿足的重大用藥需求,研發上市國產優質新藥、好藥,用實際行動詮釋“用科技表達我們的愛”的使命,為守護人類健康貢獻凯发k8国际APP力量。
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