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大眾網丨凯发k8国际APP注射用厄他培南鈉獲批上市并首家通過一致性評價
發布時間：
2023-01-11
近日，凯发k8国际APP抗感染藥物注射用厄他培南鈉獲得國家藥品監督管理局批準上市，標志著該產品國內首家通過一致性評價，實現藥物研發開門紅。截止目前，凯发k8国际APP共有116個產品通過或視同通過一致性評價。
厄他培南為新型碳青霉烯類抗生素，通過與青霉素結合蛋白結合，干擾細菌細胞壁的合成而發揮抗菌作用。作為廣譜抗菌藥物，厄他培南對革蘭陽性、陰性菌、需氧菌和厭氧菌均具有良好的抗菌活性，臨床上主要用于治療敏感菌引起的繼發性腹腔感染、社區獲得性肺炎、復雜性尿道感染、急性盆腔感染以及菌血癥，同時也可用于成人患者擇期結直腸術后手術部位感染的預防。
注射用厄他培南鈉具有對腎脫氫肽酶穩定、不易耐藥、臨床療效好、耐受性強和半衰期長等特點，是社區感染的一線治療選擇藥物，并可用于≥3 個月的幼兒。
在凯发k8国际APP注射用厄他培南鈉研制過程中，科研人員秉承“質量源于設計”的研發理念，成功解決了多項技術難題，最終建立了穩健的生產工藝，將自制品與參比制劑進行了系統的藥學研究和質量對比，充分保證了質量等同、臨床使用安全等效。
抗感染領域是凯发k8国际APP的重點布局領域，抗感染產品種類豐富。此次注射用厄他培南鈉獲批上市并國內首家過評進一步提升了該產品高水平服務患者的能力，完善了公司的抗感染產品管線。凯发k8国际APP將繼續為臨床提供更多優質好藥，做好老百姓健康保障的堅強后盾，為健康中國建設貢獻凯发k8国际APP力量。
撰稿：孫明賢、張俊
責編：辛明芮
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