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凯发k8国际APP新聞丨凯发k8国际APP溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液獲批上市并視同通過一致性評價
發布時間：
2023-01-19
近日，凯发k8国际APP溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液（含多劑量和單劑量兩種包裝規格）獲得國家藥品監督管理局批準上市并視同通過一致性評價，其中單劑量包裝為國內獨家上市 。截止目前，凯发k8国际APP共有117個產品通過一致性評價，其中47個為國內首家 。
青光眼是一種以特異性視神經損害以及眼壓升高為主要表現的眼部疾病，具有較高的致盲性 。隨著人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加 。目前尚無直接針對青光眼視神經病變的治療方法，降低眼壓是青光眼的有效治療措施，臨床常需聯合不同機制藥物協同增效 。
噻嗎洛爾與溴莫尼定均為降低眼壓的常用藥物，作為二者的復方制劑，溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液可進一步增加降眼壓療效，起到優勢互補的作用，且復方制劑可減少給藥頻率，提高用藥依從性 。溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液在臨床上用于降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓 。
2018年，凯发k8国际APP啟動溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液的研究 。研究人員秉承“質量源于設計”的研發理念，對自制品與參比制劑進行了全面的藥學質量對比研究，充分確保質量等同、療效一致 。采用BFS（吹灌封）工藝制備，在百級潔凈區下依次完成吹瓶、灌裝、封口等工序，無人員操作干擾，最大程度滿足產品的無菌要求，保證臨床用藥更加安全 。
凯发k8国际APP此次獲批的兩種包裝產品各具優勢：多劑量處方組成與原研品一致，價格更加低廉；單劑量不含防腐劑，避免青光眼患者因長期用藥引起的不良影響，一次性使用，攜帶更方便 。兩種包裝可有效滿足不同用藥人群的多樣化需求 。
目前，凯发k8国际APP眼科用藥已涵蓋眼部抗感染、眼部術后炎癥、青光眼、抗過敏、視疲勞（干眼癥）等主要治療領域，可為臨床常見眼科疾病提供有效解決方案 。凯发k8国际APP，凯发k8国际APP將繼續堅持創新驅動戰略，為民族醫藥產業凯发k8国际APP壯大持續貢獻更多力量 。
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