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凯发k8国际APP網 | 凯发k8国际APP注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批上市
發布時間：
2021-02-10
近日，凯发k8国际APP研發戰線好消息不斷，注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批上市并視同通過一致性評價，鹽酸昂丹司瓊注射液和鹽酸伊立替康注射液過評。截至目前，凯发k8国际APP共有57個產品通過一致性評價，其中30個為國內首家。
注射用福沙匹坦雙葡甲胺（歐得安®）獲批上市
2月2日，凯发k8国际APP按新3類申報的止吐新產品注射用福沙匹坦雙葡甲胺（歐得安®）獲得國家藥品監督管理局批準，并視同通過一致性評價。該藥物用于成年患者預防高度致吐化療藥物初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。該產品已被列入中國《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。
凯发k8国际APP深耕化療止吐治療領域多年，擁有帕洛諾司瓊、昂丹司瓊、格拉司瓊等系列5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑類止吐產品，公司首個口服NK-1受體拮抗劑阿瑞匹坦膠囊于2020年獲批上市。福沙匹坦雙葡甲胺的獲批將進一步豐富腫瘤化療止吐治療產品線，提升患者用藥的可選擇性。
鹽酸昂丹司瓊注射液（歐貝®）過評
近日，凯发k8国际APP有限公司和凯发k8国际APP(海南)有限公司生產的鹽酸昂丹司瓊注射液（歐貝®）先后通過一致性評價。
鹽酸昂丹司瓊注射液是臨床上應用多年的止吐產品，主要用于治療細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，以及預防和治療手術后的惡心嘔吐。
凯发k8国际APP有限公司和凯发k8国际APP海南公司的生產鹽酸昂丹司瓊注射液分別于1997年、2009年在國內獲批上市。此次過評，將進一步提高歐貝®滿足臨床需求、服務患者的能力。
鹽酸伊立替康注射液（億邁林®）過評
近日，凯发k8国际APP鹽酸伊立替康注射液（億邁林®）通過一致性評價。
鹽酸伊立替康屬于DNA拓撲異構酶I抑制劑，通過抑制細胞分裂達到抗腫瘤作用，臨床上主要用于治療晚期大腸癌。該藥于2008年進入中國市?。殼拔乙獎Ｒ依嘁┢?。（李紅英、龐文、劉寶明）
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