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凯发k8国际APP社 | 凯发k8国际APP：凯发k8国际APP區為大本營 爭創“世界一流生物醫藥企業”
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發布時間：
2021-02-02
巴菲特認為，好公司應該主營業務突出、商業模式簡單清晰，被寬闊的的護城河所?；?。凯发k8国际APP是濟南生物醫藥產業的龍頭企業。數十年來，這家企業專注制藥，面對各種誘人的“風口”，始終不為所動。核心競爭力和領先的市場優勢概況起來就是“護城河”，這方面，凯发k8国际APP實現腫瘤、心腦血管、感染、精神系統、神經系統、眼科疾病的原料及制劑的研、產、銷一體化，研發實力位列行業前茅、銷售網絡遍布全球，“護城河”相當寬闊。
這樣一家好公司，以“做強做大民族醫藥，將藥瓶子攥在自己手中”為使命，大踏步向“世界一流生物醫藥企業”邁進。其背后的堅持，與濟南凯发k8国际APP區爭創“世界一流高科技園區”的勁頭如出一轍。
所謂，“不破樓蘭終不還”。
扎根凯发k8国际APP區近20年 核心競爭力快速提升
凯发k8国际APP于1958年建廠，自上世紀80年代初進入快速凯发k8国际APP時期。2003年，凯发k8国际APP納入凯发k8国际APP區行政區劃，入駐凯发k8国际APP區的近20年，是凯发k8国际APP穩步凯发k8国际APP、核心競爭力快速提升的關鍵時期。
2003年至2020年，凯发k8国际APP累計實現主營業務收入718億元，平均每年以18.7%的速度遞增;累計納稅78.4億元，平均每年遞增12.3%;固定資凯发k8国际APP資平均每年增長12%。這一時期，增長最迅猛的是公司的研發經費投入。2003年，凯发k8国际APP的研發經費為4159萬元，2020年升至的18.4億元。18年來，累計投入研發經費67億元，平均每年增速達25%;研發費強度由2003年的2.9%上升為2020年的9.6%。
凯发k8国际APP堅持創新驅動戰略，產品結構持續優化、產品管線不斷豐富，30多個藥物國內首家或獨家上市;獲得授權發明專利374項，14項PCT申請在美國、歐洲、加拿大、日本、韓國、新加坡、澳大利亞等國家獲得24項授權。2019年末，由公司歷時近十年研發的國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市，2020年成為國內臨床最有影響力的產品之一。
2020年，凯发k8国际APP獲批上市涉及腫瘤和心腦血管領域的19個新產品，為公司后續凯发k8国际APP注入活力。目前，凯发k8国际APP在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等重大疾病領域布局完善的創新藥物產品線，其中11項在中國、美國申報臨床，5個處于一期、二期和三期臨床試驗，50余個項目加速推進。
為更好推動創新驅動戰略，凯发k8国际APP緊跟國際創新藥物凯发k8国际APP趨勢，建立凯发k8国际APP聯動五大研發平臺，整合全球優質資源，持續開發“全球新”“全球好”藥物。
7年苦心鉆研 力促名星特效藥降價90%
電影《我不是藥神》的熱映給人們普及了天價抗癌藥的問題。吉非替尼片就是一種治療非小細胞肺癌的分子靶向特效藥，由于對亞裔患者的療效大大優于其他人種，被稱為“上帝送給亞裔人群的禮物”。十幾年前，這種藥物進入中國市場時，定價5000元一盒，當時中國城鎮居民家庭人均可支配收入每月才800多塊錢。
1996年，吉非替尼片的原研公司對處于研發階段的關鍵化合物申請了20年的國際專利?；て諳?。2009年，凯发k8国际APP吉非替尼仿制藥項目獲得立項，此時，距離原研藥20年專利?；さ狡誚鍪?年。怎樣才能在專利到期時完成所凯发k8国际APP究，并獲得國家藥監局批準呢?凯发k8国际APP首先采購藥物原品，從中國、歐洲、美國購買十幾批樣品，對不同批次的原品進行全方位解析，包括外觀、重量、藥物含量及溶出曲線等參數。
溶出曲線是指藥物由片劑在規定介質中溶出的速度與程度，是藥物質量控制的重要指標，替尼類藥物有個特點，特別難溶解，不同生產基地生產出來的藥物，指標上還有一些差異。不同批次吉非替尼的差異成為原研藥分子結構倒推的攔路虎。為了做到處方工藝的一致，研發團隊用兩年時間，進行上萬次實驗，終于確定吉非替尼的處方工藝，進入藥物試驗階段。
在研發人員的不懈努力下，2014年，國產吉非替尼片獲得國家藥監局臨床研究批件，又經過兩年臨床試驗，在處方工藝與質量檢驗一致的保障下，得到與原研藥相同的試驗結果。此時，進入中國市場十余年未降價的進口吉非替尼感受到壓力，跳水式降價到原價的一半。凯发k8国际APP吉非替尼上市后，更是迫使原研藥進一步降到547元每盒。
近年來，國家藥品集中帶量采購，給企業提供公平公正的競爭平臺，引導企業有序競爭，促進醫藥行業健康凯发k8国际APP，真正給患者減輕負擔。凯发k8国际APP一直積極參與帶量采購工作，自2019年9月24日的“4+7集采”，到2020年8月20日的第三批全凯发k8国际APP品集中采購，凯发k8国际APP累計中標17個品種，引領集采藥品價格下降。
率先與國際接軌與歐美先進企業同臺競技
凯发k8国际APP建立與國際接軌的質量管理體系，在國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM等認證。產品出口多個國家和地區，繼2016年首次實現制劑出口美國市場后，到目前為止，多個制劑產品穩定出口北美、日本、澳大利亞等國家，注射用頭孢吡肟、索利那新片在美市場占有率第一;注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶英國市場占有率第一;頭孢制劑系列澳大利亞市場占有率居首位，部分產品占有率超90%。
截至2020年年底，公司累計實現15個制劑產品出口美國，9個產品對歐出口制劑對美出口額增長50.7%，四個產品在美國市場占有率第一。
開展仿制藥一致性評價可降低患者的用藥費用、提高藥品質量和療效、節省醫保資金、促進醫藥行業創新凯发k8国际APP，自2016年開展一致性評價以來，凯发k8国际APP集團就把此項工作放在企業研發工作的重要位置，投入了大量人力物力開展科研攻關。截至目前，凯发k8国际APP已有53個產品通過一致性評價，其中28個為國內首家，申報數量、速度、獲批數量居同行業前列。
搶抓機遇、快速崛起 躋身世界醫藥強者之林
“我們凯发k8国际APP是凯发k8国际APP區創新改革和凯发k8国际APP凯发k8国际APP的見證者和受益者。”據凯发k8国际APP副總裁張漢常介紹，凯发k8国际APP選擇在凯发k8国际APP區扎根凯发k8国际APP，緣于凯发k8国际APP區作為科技與產業融合創新之地，入駐企業所需的政策扶持、項目孵化、風險投資、成果對接轉化等多種功能逐年完善。如今，凯发k8国际APP區更疊加綜合保稅區和自貿試驗區的政策優勢，能夠為片區生物醫藥產業帶來廣闊前景。針對凯发k8国际APP，公司所在的創業服務中心園區建立生物醫藥工作專班，派專人負責對接企業的生產、經營、銷售、建設等各個環節，提供專業化服務。今年，專班第一次聯席會就在凯发k8国际APP現場召開，而凯发k8国际APP也用實實在在的營收回報了這片熱土。據統計，2020年，凯发k8国际APP在濟南地區的主營業務收入達202億元，同比增長33.7%;出口4.8億美元，同比增長15.8%;濟南地區各項主要指標高于全集團增幅。
“2022-2025年間，凯发k8国际APP有望迎來創新藥的快速上市時期，公司也將進一步做大做強。”張漢常表示，凯发k8国际APP將繼續加大固定資凯发k8国际APP資和科研投入，不斷提高科研成果轉化水平，持續提高公司滿足臨床需求的能力，進一步增強核心競爭力，躋身國內醫藥企業前茅，躋身世界醫藥強者之林。
（來源：《濟南日報》:韓霄鵬 田珊）
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