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凯发k8国际APP網(wǎng)丨凯发k8国际APP阿瑞匹坦亞微乳制劑獲批上市
發(fā)布時間:
2022-09-19
近日,凯发k8国际APP按照化學(xué)藥品3類申報的阿瑞匹坦注射液(歐瑞貝®)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),并視同通過一致性評價。截至目前,凯发k8国际APP共有110個產(chǎn)品通過或視同過評,其中45個為國內(nèi)首家。
凯发k8国际APP于2018年立項阿瑞匹坦注射液,研究人員運用納米增溶技術(shù)解決了主藥難溶問題,并逐一攻克了關(guān)鍵輔料篩選、處方工藝開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等環(huán)節(jié)的技術(shù)壁壘,建立了具有自主知識凯发k8国际APP的制備方法,搭建了載藥亞微乳制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺。歐瑞貝®的上市進一步豐富了公司止吐治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,為化療所致惡心、嘔吐的全程管理提供了更強有力的武器,為患者帶來更高效、更安全的用藥新選擇。
凯发k8国际APP在止吐治療領(lǐng)域深耕多年,目前已有多款5-HT3抑制劑(鹽酸帕洛諾司瓊、格拉司瓊、昂丹司瓊、托烷司瓊注射液)和NK-1抑制劑(阿瑞匹坦膠囊、注射用福沙匹坦雙葡甲胺)產(chǎn)品上市。(完)
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