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今日頭條：我這十年丨藥企研究院執(zhí)行院長楊清敏：在醫(yī)藥科技“創(chuàng)新賽道”全力奔跑
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今日頭條：我這十年丨藥企研究院執(zhí)行院長楊清敏：在醫(yī)藥科技“創(chuàng)新賽道”全力奔跑
發(fā)布時間：
2022-10-10
采訪時間：9月30日
采訪地點：凯发k8国际APP藥物研究院
受訪者姓名：楊清敏
年齡：56歲
職業(yè)：凯发k8国际APP藥物研究院執(zhí)行院長
從1988年進入凯发k8国际APP，凯发k8国际APP藥物研究院執(zhí)行院長楊清敏已經(jīng)在藥物研發(fā)崗位堅守了34個春秋 。
十年來，每天穿行在實驗室間，無數(shù)次的試驗、記錄、分析、突破，在楊清敏團隊的共同努力下，共有93個藥物獲得國家批準，到今年年底有望達到100個；通過一致性評價的產(chǎn)品111個，其中首家通過一致性評價或獨家通過一致性評價的產(chǎn)品45個，在國內(nèi)同行業(yè)中處于“雙領跑”的地位；并建立起12種新型給藥技術平臺，包括納米制劑、靶向給藥制劑、定位給藥制劑、長效制劑、速釋制劑等，以增強藥物的療效，或降低不良反應，或提高患者的順應性 。
對于抗腫瘤藥物研發(fā)而言，其難點是如何降低藥物的不良反應，提高藥物的療效 。分子腫瘤靶向藥物研發(fā)有兩個難點：一是要找到明確的腫瘤靶點，一個是能夠針對靶點設計出好的化合物 。“針對腫瘤靶點的靶向藥物，2016年凯发k8国际APP國內(nèi)上市了第一個治療非小細胞肺癌的國產(chǎn)小分子靶向藥物吉非替尼；再過幾個月，我們的一個治療非小細胞肺癌的小分子靶向創(chuàng)新藥將會上市，它的特點是，不僅僅對沒有經(jīng)過治療的病人療效好、副作用低，而且對以前用過進口藥或者其他藥物無效、耐藥的患者也會有很好的效果 。”楊清敏介紹 。
抗腫瘤藥物研發(fā)另一個熱門領域是制劑劑型改良，比如做成納米靶向制劑 。“這個研發(fā)領域的難點是工藝難度非常大，而且沒有現(xiàn)成的生產(chǎn)線或設備，所以往往是一邊研發(fā)，一邊和設備廠家交流設計合適的設備，建設生產(chǎn)線，既要保證能生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，還要保證工藝的可重復性，因此整個研發(fā)周期也會比較長 。”楊清敏介紹，凯发k8国际APP第一個納米靶向制劑紫杉醇白蛋白納米制劑，從2009年研發(fā)到2019年批準用了整整10年時間 。2016年在車間放大生產(chǎn)時，楊清敏和團隊的同事每天7點進車間，翌日凌晨1-2點鐘出來，甚至有時連續(xù)在車間里工作24小時 。奮戰(zhàn)了近1個多月，圓滿完成了放大生產(chǎn)任務 。
“以科技求凯发k8国际APP”是凯发k8国际APP董事長李伯濤提出的建廠方針之一 。凯发k8国际APP2012年研發(fā)投入為3億元，到2022年研發(fā)費用增長到30多億元 。1990年凯发k8国际APP第一個國家二類新藥卡鉑上市以后，每年都會有新產(chǎn)品上市，凯发k8国际APP不斷地為市場提供有競爭力的新產(chǎn)品，為企業(yè)的持續(xù)凯发k8国际APP奠定了良好基礎 。
凯发k8国际APP的企業(yè)價值觀是——“家國天下，大醫(yī)精誠” 。楊清敏說，凯发k8国际APP作為一家民族醫(yī)藥企業(yè)，使命就是要解決老百姓用藥難、用藥貴的問題，讓老百姓用得上、用得起與進口藥療效一樣的“好藥” 。
談及下一個十年，楊清敏表示，“我們總裁說過，‘要把藥瓶子緊緊攥在中國人自己的手里’ 。所以，下一個十年，凯发k8国际APP會一直堅持做好仿制藥，同時以創(chuàng)新為引領，針對臨床上未滿足的需求，繼續(xù)加大創(chuàng)新藥的開發(fā)力度，更好地服務于患者 。”
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